standley_liuhasbro试验室评审要求周期.ppt

东莞标检产品检测有限公司 STC (DONGGUAN) COMPANY LTD Prepared by: standley_liu Hasbro实验室评审要求 ■ 周期：首次评定合格 每三年进行一次复评 每年做一次监督评审（间隔不超过12个月） Hasbro实验室评审要求 ■ 评审依据: ■ ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准  则 ■ SRS QA020 ■ SRS相关的检测方法 ■ SRS文件中所引用的相关测试方法（如SRS046 中仅介绍了哪些材料要做Phthlates测试以及判  定的标准，而实际测试方法是引用的ASTM D3421） Hasbro实验室评审要求 ■ 评审内容: ■ 首次评审 ■ 实验室所建立、运行和保持的质量体系文  件及其相关的支持证明材料（25个要素） ■ 实验室申请的所有检测标准及其相关的检 测原始记录和检测报告 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审内容: ■ 定期监督评审 ■ 实验室质量体系文件的变更情况； ■ 审查的要素条款要覆盖全要素的70%； ■ 其中，每次必查的要素包括：内部审核、  管理评审、纠正措施和预防性措施； ■ 实验室新申请的检测项目以及以往已经通  过的所有项目； Hasbro实验室评审要求 ■ 评审内容: ■ 复评审（与首次评审类同） ■ 实验室所建立、运行和保持的质量体系文  件及其相关的支持证明材料（25个要素） ■ 实验室申请的所有检测标准及其相关的检 测原始记录和检测报告 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审方式: ■ 现场演示 ■ 利用能力验证结果（Hasbro批准和承认的） ■ 测试盲样 ■ 实验室间的比对结果 ■ 现场试验 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审方式: ■现场提问 ■以上多种方式的结合 ■查阅记录和报告 ■ 核查仪器设备的配置情况 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审得分（采用得分权重相加制）: 75% 77% Overall performance 80% 76% 78% SRS performance 74% 76% System performance QN Test 3y 3y Benchmark Item Hasbro实验室评审要求 ■ 评审得分规则: 1~1.5 Numerous failure (non-safety) 5 Better than average 3.5~4.5 Comply 2~3 Isolated/single lapse failure (non-safety) 0 Non-operative / Safety-related failure Hasbro实验室评审要求 ■ 评审得分规则（Part A: System）: 0.5 4.14内审 0.5 4.7服务客户 4.8投诉 1.0 0.5 4.6 采购 4.15管理评审 4.13记录的控制 -产品的记录 4.12预防措施 4.11纠正措施 4.10改进 4.9不符合的控制 要素 0.5 0.5 0.5 0.5 权重 0.5 0.5 0.5 4.4 合同评审 4.5 分包 0.5 4.3 文件控制 0.5 4.2 管理体系 0.5 4.1 组织 权重 要素 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审得分规则（Part A: System）: 1.0 5.10结果报告 1.0 5.5 设备 得分=【条款得分*权重的总和/（13.5*5）】*100% 5.9质量控制 5.8检测物品的处理 5.7抽样 5.6测量溯源性 要素 1.0 1.0 1.0 NA 权重 1.0 5.4 检测方法的确认 1.0 5.3 环境条件的控制 1.0 5.2 人员 1.0 5.1总则 权重 要素 Hasbro实验室评审要求 ■ 评审得分规则（Part B: SRS测试标准）: ■ 每个SRS测试标准的权重均是1