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研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序标题研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序编号制订人牛文慧制订日期版本号修订人修订日期生效日期审核人李勇审核日期第页总页批准人陆骊工批准日期颁发部门机构办公室概念研究者发起的临床研究是指运用已上市药品医疗器械诊断试剂等开展的临床研究该类研究以人体患者为观察对象涉及病因预防诊断治疗预后及康复等探索通常由本院在岗医务人员也可以与企业协会或院外单位联合发起二管理部门药物临床试验机构以下简称机构对该类临床研究实行分类分级管理三工作程序资料收集申请者按照附件准
研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序
标题：研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序 编号：ZHPH- ZD-002-01 制订人：牛文慧 制订日期：2017-07-12 版本号：01 修订人： 修订日期： 生效日期：2017-08-01 审核人：李 勇 审核日期：2017-07-19 第1页（总11页） 批准人：陆骊工 批准日期：2017-07-25 颁发部门：机构办公室
概念：
研究者发起的临床研究是指运用已上市药品、医疗器械、诊断试剂等开展的临床研究。该类研究以人体/患者为观察对象，涉及病因、预防、诊断、治疗、预后及康复等探索。通常由本院在岗医务人员，也可以与企业、
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