质检系统检验检测机构能力的建设基本要求.doc

质检系统检验检测机构能力建设 基本要求 （试行） 国家质量监督检验检疫总局 二〇一〇年六月 目　　录 第一章 总 则 5 第二章 管 理 6 第三章 仪器设备与环境设施 8 第四章 专业技术人员 9 第五章 科研能力 10 第六章 附 则 10 附件 1. 质检系统检验检测机构仪器设备配置要求 14 2. 质检系统检验检测机构环境设施配置要求 32 3. 质检系统口岸检验检疫查验能力建设要求 32 4. 质检系统检验检测机构人员配备要求 32 5. 质检系统检验检测机构科研能力要求 32  质检系统检验检测机构能力建设基本要求 （试行） 第一章 总 则 为指导和规范质量监督检验检疫系统（以下简称质检系统）检验检测机构能力建设工作，提升履职水平，服务经济社会发展，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《国际卫生条例附件：1. 质检系统检验检测机构仪器设备配置要求 2. 质检系统检验检测机构环境设施配置要求 3. 质检系统口岸检验检疫查验能力建设要求 4. 质检系统检验检测机构人员配备要求 5. 质检系统检验检测机构科研能力要求 附件1： 质检系统检验检测机构仪器设备配置要求 仪器设备配置见表A.1表A.1 仪器设备配置仪器设备名称 省级 地市级 县级 区域中心 常规 用途 食品 （饲料） 检验 食品 （饲料） 纯水系统 ◆ ◆ ◇ ◆ ◆ ◇ 实验用水 拍击式均质器 ◇ ◆ ◆ ◇ 样品处理 培养基自动制备分装系统 ◇ ◇ ◇ ◇ 培养基制备 冷冻真空干燥机 ◇ ◇ ◇ ◇ 样品、菌种冻干保存 LC/MS专用高纯氮气发生器 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 高压灭菌器 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 微生物样品处理 干热灭菌器 乳制品中微生物 湿热灭菌器 乳制品中微生物 生物安全柜 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 实验安全 超净工作台微生物 自动免疫分析仪（VIDAS 或miniVIDAS） ◇ ◆ ◇ 病原微生物筛查检测 菌落计数器 微生物 食品 （饲料） 检验 食品 （饲料） 微生物基因指纹鉴定系统 ◇ 病原微生物鉴定 变性高效液相色谱仪（DHPLC） ◇ ◆ ◇ 病原微生物检测 微生物高通量质谱鉴定系统 ◇ 病原微生物鉴定 低温循环水浴装置 ◇ ◆ ◇ 前处理 半自动或全自动固相萃取仪 ◇ ◆ ◆ ◇ 理化前处理设备 自动凝胶净化仪 ◇ ◆ ◆ ◇ 理化前处理设备 加速溶剂提取系统 ◇ ◆ ◆ ◇ 理化前处理设备 全自动在线 离线浓缩系统仪 ◇ ◆ ◇ ◇ 理化前处理设备 冷藏箱 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 试剂、样品保存 冰箱 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 试剂、样品保存 超低温保存箱 ◇ ◆ ◆ 试剂、菌种保存 电子分析天平 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 称样、试剂称量 万能荧光数码显微镜 ◇ ◇ 微生物检测 生物显微镜显微观察分析 厌氧微生物培养工作站 ◆ ◇ 厌氧菌培养 二氧化碳培养箱 ◇ ◆ ◇ 细胞培养 高速冷冻离心机 ◆ ◆ ◇ ◆ ◆ ◇ 样品处理设备 食品 （饲料） 检验 食品 （饲料） 生化培养箱 ◆ ◆ ◇ ◆ ◆ ◆ 微生物培养 恒温恒湿培养箱 DNA浓缩仪 ◇ ◆ ◇ ◇ 用于DNA浓缩 PCR仪或梯度PCR仪 ◇ ◇ ◆ ◆ ◇ 目标核酸检测 荧光PCR仪 ◇ ◆ ◇ 目标核酸检测 核酸蛋白测定仪 ◇ ◆ ◇ ◇ 核酸和蛋白浓度测定 脉冲场凝胶电泳 ◇ ◇ ◇ 病原微生物溯源检测 凝胶成像系统 ◇ ◆ ◆ ◇ PCR配套设备 基因探针检测系统 ◇ ◇ ◇ 基因探针检测病原菌 杂交印迹系统（成套设备） ◇ ◇ ◇ 病原菌检测 基因芯片扫描仪 ◇ ◇ ◇ 高通量基因芯片检测结果的读取 DNA测序仪 ◇ ◇ ◇ PCR检测结果的确认等 荧光显微镜 ◇ ◇ ◇ ◇ 病原微生物鉴别 酶标仪或多功能酶标仪 ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ 理化、微生物的初筛，黄曲霉毒素B1致病菌 酶标板洗板机 ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ 与酶标仪配套 Charm II放射免疫检测仪 ◇ ◆ ◇ 生物学筛选检测方法 液相色谱-质谱 质谱联用仪 ◆ ◇ ◆ ◇ 理化检测和确证 食品 （饲料） 检验