差示扫描量热法对尼群地平晶型的定量分析研究-国家药物筛选中心.pdf

网络出版时间：2015-06-29 15:52 网络出版地址：/kcms/detail/11.2850.R1552.011.html 实验研究 差示扫描量热法对尼群地平晶型的定量分析研究 杨世颖 张 丽 杜冠华 吕 扬 中国医学科学院药物研究所 药物晶型研究中心晶型药物研究北京市重点实验室 国家药物筛选中心药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室北京 摘要 目的针对尼群地平晶型与晶型建立其混晶原料药中晶型含量的定量分析方法 方法 采用差示扫描量热法在分别考察晶型 晶型样品质量与热量线性关系的基础上通过配制尼群地平晶 型与晶型的不同含量混晶样品建立其吸热峰热焓值与晶型含量间的线性关系实现尼群地平混晶样 品中晶型含量的定量分析 结果尼群地平晶型与晶 型的吸热峰 值相差 当混晶样品中晶 型含量小于 或大于 时两种晶型的吸热峰无法区分当混晶样品中晶型含量在 范围 内时其含量与热焓具有良好的线性关系 结论本方法具有试样微量化操作简单快速便捷 图谱易于分 析等优势可作为尼群地平晶型质量控制的限量方法使用 关键词 尼群地平差示扫描量热法晶型定量分析 中图分类号 文献标志码 文章编号 基金项目 国家十二五 重大新药创制科技重大专项 作者简介 杨世颖女助理研究员主要从事药物晶型研究 联系电话 通讯作者 吕扬女研究员博士生导师主要从事药物分析研究 联系电话 杜冠华男研究 员主要从事神经药理学与新药发现 联系电话 中国新药杂志 年第 卷第 期 差示扫描量热法 效控制尼群地平制剂的质量本实验室过对尼群地 是在程序控制温度下测量输入到试样和 平晶型进行了筛查制备质量控制稳定性及生物 参比物的功率差如以热的形式 与温度关系的技 活性评价等多方面的研究并发现了尼群地平新的 术 差示扫描量热仪记录到的曲线称 曲线它 优势药物晶型 晶型并以此作为药用晶型研 以样品吸热或放热的速率即热流率 单位 制开发了新的尼群地平制剂 毫焦秒 为纵坐标以温度 或时间 为横坐标 为了控制尼群地平新晶型 晶型 原料药的 法可以测定多种热力学和动力学参数例如比 质量本