02异常处理流程 WI-PG-009.doc

目的：有效对异常进行处理、改善，从而减少异常的发生。 适用范围：所有被定义为异常事件的处理。 职责与权限： 异常的发出：发现异常的单位； 异常的接收与检讨：品管部； 异常分析及改善对策实施：责任单位/个人； 标准文件建立与修订：责任单位/个人； 异常改善效果追踪与确认：发文单位/品管部； 异常结案审核：品管部。 定义： 4.1各单位发现以下情况应即发出“异常”通知： 吸塑不良≥50PCS/小时 冲压不良≥20PC/小时 仓库因实物库存与记录库存相差≧50PCS，或造成出货错误（数量、时间、运输品质等入库、出货而造成的不良现象）。 因运输人员疏忽而造成出货错误（数量、地点、时间、运输品质、包括退回产品处理不确实性等因运输而造成的不良现象）。 任何影响影响样品的交期、品质的情形。 任何造成生产计划内产品交货时间延误的情形。 任何未按公司规章制度、会议决议等规定执行者。 不良率: 同批次生产过程中，不良品数量与该批次投入生产总数量的比率。 不良数：同批次生产过程中，同一不良现象的产品数量。 机遇原因：系统问题、大量细微因素引起的（以成本的观念看改善是不经济的做法）；例如：a 原料的微小变异；b 机械的微小振动；c 仪器测定不十分精确的做法。 非机遇原因：突发性事件、一个或几个较大的原因引起（以成本的观念看改善是经济的做法）； 例如：a 员工缺乏工作经验；b 机器运转有缺陷。 作业内容： 异常现象的发现： 任何单位在执行作业过程中发现问题，根据4.1 “异常”的定义确认是否为异常现象并开出“异常处理单”，。 异常处理单应尽可能详实填写包含时间、地点、事件、不良率、不良数、标识卡、样品等资料信息；“异常处理单”交给品管人员处理。 立案调查：品管人员接受“异常处理单”后，登记入册，进行立案调查； 异常单的登记编号原则： XXXX XX XX XX 流水号 日 月 年 例：2013年4月1日开列的第一张异常单，编号为2013040101；2013年5月23日开列的第三张异常单，编号为：2013052303。 异常判定：品管人员对异常形成的原因进行初步分析，确认不良现象是机遇原因或非机遇原因造成，无法确认时主动询问上一级主管或相关技术管理人员。 经判定为机遇原因造成的异常现象，只列入统计记录，不进行后续异常检讨流程，“异常通知单”交由发文单位确认后归档结案。 经判定为非机遇原因造成的异常现象，品管人员调查造成异常的责任人，“异常通知单”交由责任人进行异常分析与对策检讨；如需召开品质异常检讨会议的，让责任人签知，以确认会议的时间、地点及主题。 异常原因分析与改善对策的拟订： 责任人在收到“异常通知单”后，须针对异常原因确实分析拟定改善对策（立即对策、预防对策），不清楚时应寻求上级主管指导。 品管人员召集异常检讨会议，由责任单位提报异常原因分析及改善对策，并就与会人员相关疑问作回答；检讨决议异常产生真正原因，且改善对策是可行、有效的，则会议内容（或决定）写成会议记录，列为品管追踪的依据。 异常改善对策的追踪：异常责任人将异常现象的原因分析、改善对策呈给直属主管，直属主管应审查异常原因的真实性，改善对策的有效性、可行性；审查通过则在确认栏位签字，审查不通过时，责令或教导责任人重新拟定。 改善对策的执行与异常追溯： 责任单位/人确实依照改善对策（会议决议）执行作业； 品管追溯异常责任人异常发生前一年同类型异常记录，供责任部门主管参考。 改善对策标准化： 改善对策实施后，责任人或责任单位针对异常改善对策确定是否需要建立\修正标准化；如改善对策不涉及制度面的变更，则不需要建立\修正标准,品管人员将改善对策回复给发文单位进行改善成效确认。 如改善对策涉及制度面（作业规范，作业标准，作业程序等规定时）的变更，应对改善对策建立标准化文件（作业规范或程序），需将改善对策、经验保留；标准化文件的建立按《文件控制程序》执行；标准化文件建立\修正限于异常检讨确定后两周内完成。 责任单位根据新建的标准文件，展开相应的教育培训，其中的相关作业须依照《人力资源控制程序》执行。 发文单位确认改善效果： 发文单位对改善对策进行效果确认，并签回交品管进行改善效果追踪； 发文单位如不认同改善对策应提出具体依据或事实，并以书面方式回复品管人员；由品管人员退交责任人\单位重新依照5.4、5.5、5.6、5.7处理； 品管追踪改善效果： 品管人员对改善对策的实施进行日常监督确认改善对策确实执行，异常发生后一个月内如无同类异常再次发生则判定改善有效结案。 不符合以上条件时判定改善对策无效