执业西药师法律法规习题第9章疫苗流通和预防接种管理条例.docVIP

第2篇 第9章 疫苗流通和预防接种管理条例（精品） 1根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是 (本题分数1分) A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 B、县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 C、公民自费并且自愿受种的其他疫苗 D、政府免费向公民提供的疫苗 E、公民应当依照政府的规定受种的疫苗 答案解析：本题考查疫苗的分类规定。 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选C。建议考生并比较记忆第一类疫苗和第二类疫苗的管理要求，并运用“一类疫苗免费，国定省增县急群；二类自愿自费。”口诀准确记忆。 标准答案：C 考生答案： 2根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是 (本题分数1分) A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 答案解析：本题考查购进、销售疫苗的证明文件。 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”，故选B。 标准答案：B 考生答案： 3《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是 (本题分数1分) A、所在地医疗机构 B、县级疾病预防控制机构 C、设区的市级疾病预防控制机构 D、省级疾病预防控制机构 E、药品零售连锁企业 答案解析：本题考查第二类疫苗销售和供应的范围和限制。 县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故选B。 标准答案：B 考生答案： 4根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是 (本题分数1分) A、第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B、第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗 C、强制当地儿童接种第二类疫苗 D、县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 E、疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 答案解析： 标准答案：D 考生答案： 【5~6题】 A 第一类疫苗 B 第二类疫苗 C 第一类精神药品 D 第二类精神药品 E 麻醉药品 答案解析：本组题考查纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求，麻醉药品、精神药品零售规定。 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。故1题选A。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。故2题选D。 5最小包装上标注有“免费”字样的是 (本题分数0.5分) A B C D E 标准答案：A 考生答案： 6凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是 (本题分数0.5分) A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【7~9题】 A 依法移交卫生行政部门 B 组织接种单位销毁 C 依法查封、扣押 D 采取应急处理措施 E 立即停止销售 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定 答案解析：本组题考查发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。故5题选E。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故4题选D。接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故3题选C。 7接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 (本题分数0.5分) A B C D E 标准答案：C 考生答案： 8接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 (本题分数0.5分) A B C D E 标准答案：D 考生答案： 9接到质量可