伊布利特及胺碘酮转复心房颤动疗效观察.docVIP

伊布利特及胺碘酮转复心房颤动疗效观察摘 要 目的：观察比较新型Ⅲ类抗心律失常药物伊布利特与胺碘酮转复心房纤颤的疗效。方法：按照制定的入选标准及排除标准选择45例房颤患者，随机分为两组，伊布利特组(?n?=24)、胺碘酮组(?n?=21)。伊布利特组10分钟内均速静脉注射1mg伊布利特，间隔10分钟后，即未达终止给药指标，再予10分钟内均静脉注射1mg。胺碘酮组：初始剂量3～5mg/kg，静注10分钟或300mg/3小时；维持剂量10mg/(kg#8226;日)，使用时间24～96小时。结果：观察房颤转复所用时间从第1剂开始注射时算起(分钟)；观察房颤于用药后0～90分钟、90分钟～4小时两组转复情况、时间的比较。通过对比分析，两组在2个时间段内转复情况及转复时间差异有统计学意义(?P?＜0.01)。结论：伊布利特转复房扑/房颤的疗效高于胺碘酮。转复时间短于胺碘酮。 关键词 伊布利特 胺碘酮 房颤 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.042 心房颤动(简称房颤)是常见的心律失常之一??［1］?，在年龄超过60岁的人群中发生率超过4%，长期发作易使心房内产生血栓和血栓脱落引起栓塞，可使中风发生率较普通人群增高5倍，同时引起或加重心功能不全。因此恢复窦性心律不仅可以改善症状，提高心功能及生活质量，增加脑血流量，减少血栓栓塞并发症的机会，还可以降低病死率。所以房颤的复律具有重要的临床意义。本文旨在观察伊布利特房颤转复和维持窦性心律的疗效和安全性。 资料与方法 2009年6月～2011年6月对45例患者行房颤复律，均符合下列条件：①符合临床诊断标准的房颤患者，持续时间＜48小时或48小时～90天，经胸超声证实无心房内血栓；②左房内径(LAD)≤50mm，左室舒张末期内径(LVEDD)≤55mm；③左室射血分数(EF)≥50%，无明显心力衰竭的临床表现；④未用过抗心律失常药物或者Ⅲ类抗心律失常药物停用5个半衰期以上；⑤年龄18～75岁；⑥既往无尖端扭转型室速(Tdp)发作史。受试者排除标准：急性心肌梗死、不稳定心绞痛，有Tdp发作史，QTc间期≤440ms患者，低血钾；病窦综合征或平均心室率＜55次/分；舒张压≤50mmHg或≥110mmHg；收缩压≤90mmHg或≥180mmHg，心衰≥Ⅲ级，有肾衰史或呼吸衰竭、合并哮喘病、慢性肺心病患者，肝功异常，ALT，AST为正常上限2倍以上。 方法：观察方法采用随机、单盲、阳性药对照研究复律方法，患者随机分为两组，A组接受伊布利特治疗患者于10分钟内均速静脉注射1mg伊布利特，间隔1O分钟后，即未达终止给药指标，再予10分钟内均静脉注射1mg。B组接受胺碘酮治疗，初始剂量3～5mg/kg，静注10分钟或300mg/3小时，维持剂量10mg/(kg#8226;日)，使用时间24～96小时。 观察指标：患者给药后均应卧床休息，建立静脉通路，从给药前开始心电、血压监护，并予给药前即刻及给药后10、30、90分钟和4小时记录心电图，询问症状并观察有关阳性体征，做好紧急除颤准备，并备静脉镁制剂，若出现药物不良反应，则延长监护时间，直至药物不良反应消失。在给药中若出现：①转为窦律；②QTC＞550ms；③心率＜50次/分；④患者出现严重的不良反应时，立即停止给药。 疗效判断标准：①有效：开始给药后90分钟内转为窦性心律的为有效，在开始给药后90分钟～4小时转为窦性心律，仅予以记录，不做统计分析；②无效：用药后未转复。 结 果 临床疗效分析：17例发作时间＜48小时的房颤患者，有9例进入胺碘酮治疗组(转复6例，有效率66.7%)；8例进入伊布利特组(转复7例，有效率87.50%)，二药转复率相比较有显著性差异(?P?＜0.05)；28例持续时间＞48小时的房颤，有12例进入胺碘酮组(转复6例，有效率50%)。16例进入伊布利特组(转复12例，有效率75%)，伊布利特转复有效观察明显高于胺碘酮(?P?＜0.01)。两组不同时间转复情况的比较，依布利特组在给药后0～90分钟内转复15例(61.7%)，胺碘酮组5例(23.8%)；依布利特组90分钟～4小时内转复4例(16.7%)；胺碘酮组转复7例(33.3%)，两组在2个时间段内转复例数差异有统计学意义(?P?＜0.01)。两组转复时间的比较，依布利特组44.62±67.47分钟，胺碘酮组106.23±58.73分钟，有显著性差异意义(?P?＜0.01)。 安全性评价：伊布利特反应为短阵室速1例，室性早搏2例，窦性心动过缓1例，均未处理而自行消失。胺碘酮不良反应为低血压2例，胃肠道反应2例，窦性心动过缓3例，未处理而自行消失；尖端扭转型室速(Tdp)1例，给予电