挥发性中药微囊化技术的的分析研究.pdfVIP

中文摘要 传统中药中的挥发性成分，多具有抗菌、消炎、止痛、促进其它药物吸收等 功效，在临床上应用非常广泛，但在制剂的生产和储存期间，常会有不稳定或流 失等现象，既影响了制剂的质量，又影响了制剂的疗效。因此，研究如何提高挥 发性成分在制剂中的稳定性，具有重要的实用价值。本课题研究的目标是将挥发 性中药BS制成速释型微囊剂，解决BS的药剂学稳定性和粉体流动性，改善药 物的释放、吸收，提高药效。该微囊化技术为解决挥发性中药的制剂问题提供了 一种思路和方法。本课题研究取得了以下四个方面的研究成果。 (一)采用溶剂．非溶剂法制备了BS微囊，研究了微囊制备过程中的各个影 响因素，通过正交设计实验，优化制备工艺。最佳的制备工艺为：BS粉体与 明了该工艺稳定、可靠。 (--)分别从粉体学性质，稳定性，溶出度等方面对BS微囊进行考察与评 价。粉体学性质考察表明：BS微囊化后，流动性，填充性得到较大改善，便于 加工制剂，具有较好的药剂学性质；经典恒温实验的动力学参数表明：微囊化技 术将大大提高BS的稳定性；体外释放实验结果表明：微囊化技术可以加快BS 的释放速度，提高BS的生物利用度。 (--)分别建立BS微囊的含量及溶出度的测定方法。方法验证结果表明： 应用毛细管气相色谱，以薄荷脑为内标物，测定BS微囊含量及溶出度的方法准 确、可靠，溶剂萃取法提取分离微囊中的BS，操作简便，提取完全。 (四)应用威布尔分布函数处理BS微囊的经典恒温实验数据和溶出实验数 据。实验结果表明：威布尔分布函数可以大大简化动力学参数的计算过程，提高 预测BS微囊稳定性的准确性，更好的拟合BS微囊的溶出规律。 关键词： 微囊荆 挥发性 威布尔分布函数 稳定性 微囊化 ABSTRACT Thevolatile intraditionalChineseis to drugwidely preparations ingredient applied toitseffectsof the owing andthe leadstodiminishthe productionstorage，theydegradeveryquickly,which curativeeffectandaffectsthe ofthe itis to appearancepreparations．Sonecessary onthe ofthevolatile inthe this stability work，the study ingredientpreparations．In main isto theBS callnot theBS’S goal prepare mierocapsule，whichonlyimprove and butalso the and ofBS．The stabilityfluidity stepup deliveryabsorption the andthe of for the method provides mieroencapsulation waythoughtresolving ofthevolatile