国家一类--心肌保护创新药 注射用心肌肽（ ）.ppt

国家一类心肌保护创新药 ; ;心肌保护的范畴;GIK液（Glucose-Insulin-KCl）;药学特点;药理作用; 注射用心肌肽减轻心肌超微结构 损伤并促进损伤修复; 实验动物：健康雄性SD大鼠，24只，体重为300－350g 随机分组：制成AMI模型，每组8只，随机分为3组 假手术组：左冠状动脉下穿线，不结扎 对照组：生理盐水,1ml/kg 心肌肽组：15mg/kg 检测指标：血清心肌酶学指标 心肌细胞凋亡指数 心肌组织形态半定量评分; 注射用心肌肽显著减少心肌酶的释放;电镜观察大鼠凋亡指数及心肌组织形态学;结 论;药理作用（二）;实验动物：成年健康中华小型猪25只，雄性，体重(20.9±4.0)kg 随机分组：制成急性心梗模型，成功20只，随机分为4组，每组5只 溶剂对照组：甘露醇 阳性对照组：维拉帕米,0.25mg/kg 注射用心肌肽组：5mg/kg 注射用心肌肽组：10mg/kg 检测指标：心外膜心电图 (∑ST ) 心梗范围（心室TTC染色法 ）; 心肌肽对猪AMI心电图影响 ;心肌肽减少AMI梗死范围 ;结 论; ; 实验动物：豚鼠（Guinea pig ），雄性，体重220－250g。 随机分组：心肌肽组：3μg/ml，10μg/ml ，100μg/ml， 500μg/ml 对照组（生理盐水）：10μg/kg 维拉帕米： 1μmol/L 检测指标：心室肌内向钙电流（膜片钳全细胞记录）;心肌肽抑制心室肌细胞内向钙电流;结 论;药理作用（四）; 实验动物：Beagle犬，雄性，体重15－20kg 随机分组：制成AMI模型，随机分为4组 注射用心肌肽组：2mg/kg(n＝8) 5mg/kg(n＝7) 10mg/kg(n＝6) 阳性对照组：普萘洛尔2mg/kg(n＝6) 检测指标：心肌氧摄取率、心肌耗氧量; 心肌肽降低心肌耗氧量; 心肌肽提高氧利用率;结 论; 药理作用（五）;研究目的：观察心肌肽对心外科手术围术期患者心功能影响 研究对象：根据入选标准，选取心脏外科手术的患者 669例 随机分组：随机、单盲分2组 注射用心肌肽组 （n＝452） 对照组（GIK液）（n＝217） ;;结 论;作用机理;临床试验（一）;临床??验（二）;临床试验（三）; 安全性评价;有效性评价;心肌组织形态学（电镜）;;心肌肽在冠脉搭桥术（体外循环）中应用;心肌肽在冠脉搭桥术（非体外循环）中应用;NORMAL;1分;GIK液组（术前、术后） ;心肌组织形态学变化;;血清肌钙蛋白（术后5-7天）;  适 应 症; 处方资料;;