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厂房验证报告 验证小组成员： 验证执行日期： 验证项目负责人： 批准人： 批准日期： 一、验证记录 1. 厂房文件检查确认记录 文件归档 物资进场记录 风管漏风检查记录 管道系统吹洗脱脂记录 竣工验收检测记录 中间验收单 竣工验收单 生产环境平面图 生产厂房平面布局图 净化系统施工图 生产厂房人流平面图 生产厂房物流平面图 仓储平面图 洁净区技术标准 2. 厂区环境的检查及确认： 1 周围自然环境好。对产品质量无有害因素 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 2 远离主要交通要道及散发大量粉尘和有害气体的工厂，无空气污染，水质污染和噪音干扰，卫生条件好。 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 3 目前和可预见的市政区域规划，不会使厂区环境生产不利于产品质量的影响 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 4 水、电能源供应及市政排污环保公用服务条件较好 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 3. 厂区布局的检查和确认：1 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 2 洁净厂房布置在环境清洁区域，人流、物流不穿越、交叉，路面及运输不应对生产造成污染，做到人流、物流分流的原则 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 3 符合消防安全和尽量减少交叉污染的原则，减少缩短厂区运输路线 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 4 厂区与道路之间应有一定的卫生缓冲带 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 5 车辆停车场应远离产品生产厂房 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 6 洁净厂房周围不应设置排水明沟 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 4. 厂房工艺布局检查和确认1 应按生产流程要求做到合理布局；有保证足够的生产面积；有利于生产操作；保证有效的管理 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 2 分别设置人员和物料进出生产区域；顺应工艺流程；减少流程迂回，防止原材料、中间产品的交叉污染、混杂，避免人流、物流混杂及交叉污染 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 3 物料存放区应与生产相适应，尽量缩短物料存放区与生产区的距离，减少过程中的混杂和污染 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 4 不合格品应设专区存放 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 5 洁净区内应只设置必要的工艺设备和设施 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 6 洁净与非洁净区之间应有防止污染的措施 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 5. 人流、物流走向的检查和确认： 检查标准 检查方法 检查结果 审核结果 1 人流、物流走向应合理；人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置，防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 2 洁净区内应只设置必要的工艺设备和设施，用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 3 洁净区内的中间产品、物料不宜直接进入一般生产区。 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 6. 人物净化布局的检查和确认 检查标准 检查方法 检查结果 审核结果 1 人员和物料进入洁净室应有各自的净化区域和设施 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 2 人员净化区域应根据产品生产工艺和空气洁净等级要求布置。应包括换鞋、存外衣、更换洁净工作服、手消毒，并应符合换鞋、 更衣、清洁消毒等净化要求 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 3 厕所和浴室不得设在洁净区内 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 4 进入洁净区域的原辅料包材等应设外包装清洁区 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 7. 建筑及材料的检查和确认： 门窗材料，应选择耐候性好，自然变形小，气密性好的材料。门窗造型要简单，平整，不宜积尘，易清洗 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 4 仓储区要保持洁净和干燥，要有通风设施，温、湿度的控制符合存储要求 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 备注： 结论： 8. 电器照明的检查和确认： 应急疏散事故照明，在应急安全出口设标志，专用消防口应设置应急照明灯 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合 7 洁净室内的配电设施内部不得有灰尘，配电设施应能关闭严密 现场检查 □符合 □不符合 □符合 □不符合