第五课：聚氯乙烯为医疗器械行业带来了什么-.pdfVIP

聚氯乙烯为医疗器械行业带来了什么? 聚氯乙烯类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要原因 在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。同时，聚 氯乙烯也是一次性使用无菌医疗器械用量最大的材料。近 10 年来，一次性使用无菌医疗器械每年的增长速率超过 20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。 聚氯乙烯类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。同时， 聚氯乙烯也是一次性使用无菌医疗器械用量最大的材料。 近10 年来，一次性使用无菌医疗器械每年的增长速率超过 20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。 聚氯乙烯影响着医疗器械行业 聚氯乙烯类材料物理性质包括：PVC 材料制造的方便 性、以及这类材料与静脉注射液和血液之间良好的相容性。 在医疗护理方面通常所使用的PVC 类产品中都含有邻苯二 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 甲酸二己酯增塑剂。邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了 PVC 产品的弹性。DEHP，作为最经济有效并且广泛使用的 增塑剂之一，它的作用在于使PVC 具有柔软性和易弯曲性。 使用增塑聚氯乙烯所制成的医疗产品最初是用来替代 天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。替代的原因在于： 增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点，并 且具有更好的化学稳定性和经济有效性。增塑聚氯乙烯类 产品使用方便，并且由于其自身具有柔软性和弹性，因而 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不 舒适感。 在PVC 中加入增塑剂是为了改进PVC 的柔软性、耐寒 性、增进光稳定性。不同用途的PVC 制品，增塑剂的添加 量不同。例如，食品包装用PVC 中邻苯二甲酸酯类的重量 比在28%左右，玩具用的柔性塑料达到35%～40%。研究表 明，含有邻苯二甲酸酯类的PVC 遇上油脂或在100℃以上 高温环境下，很容易释放。由于对含有邻苯二甲酸盐酯类 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 PVC 危害认识不同，其认可的影响范围和程度不同，因而 各国对含有邻苯二甲酸酯类的PVC 的使用限制也不同。 医疗器械国家标准中涉及到DEHP 的标准有二项。 GB14232.1-2004 《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1 部分：传统型血袋》适用于以使用DEHP 增塑剂的PVC 为主 的血袋，规定血袋公称容量在300ml～500ml 时醇出物不大 于10mg/100ml，在150ml～300ml 时不大于13mg/100ml， 小于150ml 时不大于14mg/100ml。该标准还规定了氯乙烯 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 单体残留量不大于1ppm;环氧乙烷残留量不大于10mg。 据悉，大多数临床使用情况下，在国家规定剂量范围 内采用邻苯二甲酸二异辛酯增塑聚氯乙烯生产的医疗器械 中释放出DEHP 的量不会产生不良反应。寻找聚氯乙烯的替 代品需谨慎 一次性无菌医疗器械在上世纪六十年代美国首先开发 的，它是针对 当?ahref=/search.php?kw ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 =%B1%C312inputtype=hiddenid=destoon_nextvalue =/show-72091-2// 聚氯乙烯類材料在醫療設備中有著廣泛的應用，主要原因 在於聚氯乙烯類材料本身具有良好的物理性質。同時，聚 氯乙烯也是一次性使用無菌醫療器械用量最大的材料。近 10 年來，一次性使用無菌醫療器械每年的增長速率超過 20%，在目前的世界經濟風暴中仍保持著穩定的增長態勢。 聚氯乙烯類材料在醫療設備中有著廣泛的應用，主要 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 原因在於聚氯乙烯類材料本身具有良好的物理性質。同時， 聚氯乙烯也是一次性使用無菌醫療器械用量最大的材料。 近10 年來，一次性使用無菌醫療器械每年的增長速率超過 20%，在目前的世界經濟風暴中仍保持著穩定的增長態勢。 聚氯乙烯影響著醫療器械行業 聚氯乙烯類材料物理性質包括：PVC 材料制造的方便 性、以及這類材料與靜脈註射液和血液之間良好的相容性。 在醫療護理方面通常所使用的PVC 類產品中都含有鄰苯二 ＷＷＷ．ＳＺＳＣＺＬ．ＣＯＭ DD 冷冻机组 甲酸二己酯增塑劑。鄰苯二甲酸二己酯的作用在於增加瞭 PVC 產品的彈性。