世界卫生组织经修订的药品战略的实施药物产品的安全性和有效性.PDFVIP

WORLD HEALTH ORGANIZATION A45/13 ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE 1992年 3月 18曰 第四十五届世界卫生大 会 临时议程项 目 M i 世界卫生组织经修订的药品战略的实施 药物产品的安全性和有效性 总干事的进展报告 在IBA43. 2 D 号 决 议 中 世 界 卫 生 大 会 特 别 要 求 总 干 事 “向 执 行 委 员 会 和第四十五届世界卫生大会报告丨 u u . n 号决议批准的药品推销道德 标 准的使用精况及实施经修订的芴品战略的进展和遇到的问題，报告要包 括药品供应，处方常规，人力资源开发，对有关人员进行合理用芴、质 置保证和药品信息方面培训等 ”.此外，执委会药品政策委员会（当 时 称特别委员会丨在其ПИ8年 1月的会议上要求报告关干世界卫生组织国际 药品监督规划审查结果及世界卫生组织国际商业中流通的药物产品质責 合格证书制实施指导原则方面的精况 。 本报告在执委会第八十九届会议期间由药品政策委员会进行了审议 它针对ЕВ8ЧЛ2号决议（世界卫生组织医用药品推销的道德标准）及EB89. Î 3 号 决 议 （ 世 界 卫 生 组 织 合 格 证 书 制 1 提 供 了 背 棄 锖 报 。 执 委 会 同 意 委 员 会的建议，本报告应全文刊出，作为总干事的进展报告，提交第四十五 届世界卫生大会 。 I . 同国家药政管理当周的关系 。 П . 世界卫生组织医用药品推销的道德榇准 。 Ш. 世界卫生组织关于国际商业中流通的药 Í N. 世界卫生组织国际药品监督规划 。 I . 同国家药政管理当局的关系 目 录 页 次 I . 弓 1 Ш 2 2 . 协调对药品注册的要求 4 3 . 交流关于国家管理决定的情报 4 i . 世界卫生组织药品监眘规划 5 S . 世界卫生组织基本药物标准淸 单 5 fl . 世界卫生组织标准处方情 报 5 1 .世界卫生组织关于国际市场药品质量的合格证书制 6 8.世界卫生组织对小的国家药政管理当局的指导原则 7 9 . 应用标准计箅机支持药品注册程序 7 1 0 • 实 行 许 可 证 的 决 定 7 I I . 国 际