以效证因消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的随机双盲对照临床试验.PDFVIP

世界科学技术— 中医药现代化★中医研究 “以效证因”消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的 随机双盲对照临床试验＊ □刘 林 王垂杰＊＊ （辽宁中医药大学附属医院 沈阳 110032） 郑洪新＊＊ （辽宁中医药大学基础医学院 沈阳 110032） 周学文 （辽宁中医药大学附属医院 沈阳 110032） 李慧臻 （天津中医药大学附属二院 天津 300150） 时昭红 （武汉市中西医结合医院 武汉 430010） 董爱民 （抚顺市中心医院 抚顺 113006） 于庆功 （大连大学附属中山医院 大连 116001） 黄 煜 姜 巍 白 光 李玉锋 汤立东 李 岩 王 辉 马乾章 （辽宁中医药大学附属医院 沈阳 110032） 摘 要：目的：明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效，“以效证因”反证“毒热”为 胃溃疡活动期的病因；阐明“毒热”的辨证求因要点。方法：采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床 试验设计方法，选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300 例，随机分为试验组 150 例，对照组 150 例；试验药为具有清热解毒、消痈生肌功效的中药新药消痈溃得康颗粒，对照药选用溃疡胶囊。双 盲、双模拟方法给药6 周，观察主次要症状，并进行量化评分综合疗效判定，进而采用统计分析。结 果：试验组临床痊愈率为45.1％ （64/142），总有效率为99.3％ （141/142）；对照组临床痊愈率为6.9％ （10/144），总有效率为91.0％ （131/144）。两组比较，试验组临床疗效优于对照组（P＜0.01）。单项症状疗 效评价：试验组优于对照组（P ＜0.01），治疗后单项症状与基线差值的比较，试验组优于对照组（P ＜ 0.05）。胃脘灼痛症状改善：试验组用药14 d 末优于对照组（P＜0.01）。泛酸症状改善：试验组用药 14 d 末优于对照组（P＜0.01）。急躁易怒症状改善：试验组用药28 d 末优于对照组（P＜0.05）。嘈杂症状改 善：试验组用药28 d 末优于对照组（P ＜0.05）。 口干症状改善：试验组用药28 d 末优于对照组（P ＜ 0.01）。 口苦症状改善：试验组用药28 d 末优于对照组（P＜0.01）。舌苔改善：试验组用药42 d 末优于 试验组（P＜0.05）。单项症状分值变化试验组均优于对照组（P＜0.05）。脉象变化：试验组在治疗前、用药 收稿日期：2011-03-26 修回日期：2011-07-07 ＊ 科学技术部国家重点基础研究发展计划（“973 计划”）重大课题（2006CB504809）：基于“以痈论治”胃癌前状态性疾病（活动期）“毒热”病 因创新研究，负责人：周学文。 ＊＊ 通讯作者：王垂杰，教授，博士生导师，主要研究方向：中医药防治胃癌前病变的实验与临床研究，E-mail：lnzyxhk@163.com；郑洪新，本刊编辑，教 授，主要研究方向：中医病因病机理论，衰老机理与抗衰老研究，Tel ：024，E-mail：zhenghx@126.com。 〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica 〕 1399 2012 第十四卷 第二期 ★Vol.14 No.2 14 d 末、28 d 末和治疗后与对照组均无显著性差异（P＞0.05）。结论：消痈溃得康颗粒治疗胃溃疡活动 期胃毒热证可显著改善症状，疗效优于对照组。“以效证因”反证了“毒热”确为胃溃疡活动期的重要 病因。 胃毒热证的辨证要点为胃脘灼痛，痛势较剧，泛酸嘈杂, 口干口苦，舌红，苔黄或腐或腻，治法为 清热解毒、消痈生肌。 关键词：胃溃疡 毒热 病因创新 RCT doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2012.02.013 胃溃疡是一种常见的消化系统疾病，临床发病 泌素瘤、肝硬变等；有溃疡并发症者，如出血、穿孔、 率约8%～ 10％ ，癌变