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锅炉水处理检测人员继续教育课件 实验室比对与能力验证 张居光 2014.11.27 一、术语：计量认证 计量认证：指质量技术监督部门依据计量法律法规，对社会提 供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性 等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具证明作用 的数据和结果。 实验室资质认定分为计量认证、审查验收、依法授权。 一、术语：实验室认可 实验室认可：认可委（第三方）依据ISO/IEC、IAF、PAC、ILAC 和APLAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件，以 及CNAS发布的认可规则、准则等文件，对实验室实施认可。通 过第三方表明获认可机构具备实施特定合格评定工作能力。 一、术语：实验室认可 CNAS认证机构、实验室、检查机构认可统计数据 截至2014年9 月30 日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检 查机构三大门类共计十四个领域的7006 家机构，其中，累计 认可各类认证机构136家，认证机构领域总计462个; 累计认可 实验室7252 家，其中检测实验室5308 家、校准实验室740 家、 医学实验室161家、生物安全实验室56 家、标准物质生产者9 家、能力验证提供者34 家; 累计认可检查机构407 家。 一、术语：机构核准 特种设备检验检测机构核准：质检总局把行政许可目录内的项 目 （仅限于特种设备目录内的检测）行政授权给检测机构前的 核准。 一、术语：实验室比对 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验 室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评 价。(GB/T27043 《合格评定 能力验证的通用要求》3.4) 实验室间比对作用：可以确定实验室能力、识别实验室存在的 问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段 之一。 实验室能力或实验室水平差异分为质量控制差异、实验室设备 差异、实验室人员技术差异。 一、术语：能力验证 （Proficiency Testing ） 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价 参加者的能力（校准、检测能力或检查机构的检测）的活 动。（GB/T27043, 3.7 ） 能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能 力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议 （MRA ）的必要条件之一。 一、术语：能力验证 （Proficiency Testing ） 测量审核：实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试， 将测试结果与参考值进行比较的活动。(注：测量审核是 参加实验室与参照实验室之间进行“一对一”实验室间比 对) Z 比分数：由能力验证的指定值和能力评定标准差计算的 实验室偏倚的标准化量度。 离群值outlier ：一组数据中被认为与该组其他数据不一致 的观测值。 二、能力验证 （Proficiency Testing ）的必要性 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据国际实验室认可合作 组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC ）相关要求制定 了能力验证政策和要求，组织开展能力验证活动并参加国际能力验 证计划。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS 的能力 验证相关政策，并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加CNAS组 织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和 测量审核活动。 CNAS按照ISO/IEC17043等国际通行要求开展能力验证活动。实验室 和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证工具，识别 与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续 改进和质量管理提供信息； 二、能力验证 （Proficiency Testing ）的必要性 通过能力验证可以使得实验室能力持续保持信任，这种信任不 仅对实验室至关重要，而且对于其他利益相关方，诸如监管机 构、实验室认可机构、以及其他对实验室有特定要求的组织也 很重要。 不信任典型事件:海南工商的农夫山泉砒霜门事件 实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用 CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事 校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的