6.注射剂与滴眼剂.11.pptVIP

Company Logo CompanyLOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第四章 注射剂与滴眼剂 第八节 滴眼剂 滴眼剂含义：无菌水性、油性澄明溶液、混悬液、乳剂 滴眼剂作用：杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等，局部、全身 滴眼剂的质量要求： 无菌：眼部外伤、手术、注射：绝对无菌，单剂量，不加抑菌、抗氧剂 其他：无致病菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌），多剂量，加抑菌剂 可见异物与混悬微粒细度：溶液：澄明，混悬：均匀细腻 pH值：5-9，pH6-8眼球无不适，﹤5或﹥11.4明显不适 渗透压：0.6-1.5%NaCl 黏度：4.0-5.0cP.S，增加黏度可延长停留时间、减少刺激性 装量：10ml 滴眼剂中药物的吸收途径：滴入法：角膜→前房→虹膜（90%，适宜HLB），结膜→巩膜→眼球后部（全身、亲水性）；注射法：结膜下或眼球囊 Company Logo 一、概述 滴眼剂：药物与适宜的辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液、乳剂供滴入的眼用液体药剂。 也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状物的形式出现，另备溶剂，在临用前溶解成澄明的溶液或混悬液的制剂。还包括眼内注射溶液。 滴眼剂作用：杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等，可发挥局部治疗和全身作用。 Company Logo 二、滴眼剂的质量要求 (1) 无菌 眼外伤、眼部手术、眼内注射要求绝对无菌， 以无菌操作法制成单剂量制剂，不得加抑菌剂与抗氧剂 其他滴眼剂，要求无致病菌，不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌， 多剂量剂型，必须加入抑菌剂。 (2) 可见异物与混悬微粒细度 溶液型澄明，混悬液型均匀细腻 (3) pH值：5-9 泪液pH 7.3-7.5，pH6-8眼球无不适，﹤5或﹥11.4有明显不适 pH不当引起刺激性，增加泪液分泌，导致药物流失，甚至损伤角膜 (4)渗透压：与泪液相近，能适应相当于0.6-1.5%的NaCl溶液渗透压 (5)黏度：4.0-5.0cP.S 适当增加黏度可使药物在眼内停留时间延长，并减少刺激性 (6)装量：多剂量包装，除另有规定外，不得超过10ml，容器能连续滴状给药 Company Logo 滴入法：角膜 结膜 前房 巩膜 虹膜 眼球后部 主要途径90% 全身作用 适宜的 亲水性 亲水亲油值 药物 药物 注射法：结膜下或眼球囊 三、滴眼剂中药物的吸收 滴眼剂的附加剂种类 常用pH值调节剂：硼酸缓冲液（盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌）、硼酸盐缓冲液（H3BO3+硼砂，磺胺）磷酸盐缓冲液（NaH2PO4或Na2HPO4，阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品） 抑菌剂要求：效力确切，作用迅速，1h杀灭铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌，两次用药间隔内抑菌 常用的眼用抑菌剂品种： ① 有机汞类：硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞 ② 季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵 ③ 醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇 ④ 酸类：山梨酸 ⑤ 酯类：羟苯酯类 采用复合抑菌剂发挥协同作用，提高杀菌效能。如： ① 苯扎氯铵＋依地酸钠 ② 苯扎氯铵＋三氯叔丁醇＋依地酸钠/羟苯酯类 ③ 苯氧乙醇＋羟苯酯类 常用等渗调节剂：硼砂、硼酸、氯化钠、葡萄糖、硝酸钠 常用增稠剂：MC、PVA、PVP、HPMC、PEG Company Logo 四、滴眼剂的附加剂 (一)pH值调节剂 为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种： (1)硼酸缓冲液：1.9%H3BO3溶液，pH5，适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌等； (2)硼酸盐缓冲液：1.24%H3BO3溶液和1.91%硼砂溶液以不同 比例混合，pH6.7-9.1，可用于磺胺类药物。 (3)磷酸盐缓冲液：0.8%NaH2PO4溶液或0.947%Na2HPO4溶液， pH5.9-8.0，适用于阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品