2017年常州市医疗卫生机构医用耗材及检验检测试剂.docVIP

2017年常州市医疗卫生机构医用耗材及检验检测试剂 集中采购实施方案（征求意见稿） 根据省卫计委、省编办、省政务办三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）和《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发[2012]86号）精神，结合我市实际情况，制定本方案。 第一章 总 则 一、总体目标 进一步加强我市医疗卫生机构医用耗材及检验检测试剂集中采购工作，完善采购制度，规范购销行为，强化医疗卫生机构购销行为监管，实现医用耗材及检验检测试剂安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，减轻群众医疗费用负担。 二、基本原则 实行以政府为主导、以市为单位的网上医用耗材及检验检测试剂集中采购，坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，确保医用耗材及检验检测试剂生产经营企业平等参与，采购各环节在阳光下运行，实现交易全过程公开、透明、可追溯。 三、实施范围 全市所有政府办医疗卫生机构，鼓励其他医疗卫生机构参加医用耗材及检验检测试剂集中采购。 四、采购模式 以市为单位集中采购，各医疗卫生机构通过常州市医用耗材及检验检测试剂集中采购与监管平台（以下简称市采购与监管平台）开展网上采购、统一监管。 五、采购周期 采购周期原则上不少于两年。 六、适用范围 参与我市医用耗材及检验检测试剂集中采购各方当事人，包括：医疗卫生机构、医用耗材及检验检测试剂生产经营企业、市（辖市、区）卫生计生部门及相关部门等。 第二章 组织机构 一、组织体系 　 （一）市药品集中采购工作领导小组对全市医疗卫生机构医用耗材及检验检测试剂集中采购工作进行组织领导。 （二）市政务办负责对医用耗材及检验检测试剂集中采购活动实施综合管理和协调工作。 （三）市卫生计生委负责医用耗材及检验检测试剂集中采购活动的行业监管和指导工作。 （四）市药品集中采购工作领导小组办公室（以下简称领导小组办公室）和市公共资源公易中心（市政府采购中心）负责医用耗材及检验检测试剂集中采购的具体工作。 （五）市财政局、人社局、工商局、物价局、食药监局等部门按照各自职责，参与集中采购工作。 （六）成立评审委员会和监督委员会。 工作职责详见附件1。 二、工作机构 由市公共资源交易中心（市政府采购中心）和领导小组办公室共同组织遴选第三方服务机构为集中采购的工作机构。由确定的第三方服务机构实施市采购和监管平台的搭建、维护和运营工作，对医疗卫生机构、生产经营企业提供服务和技术支持，接受。 采购类别及目录 集中采购的目录范围是除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。? 采购目录分类如下： 基础医用耗材：注射穿刺类、医用高分子类、卫生材料及敷料类、其他医技辅助、消毒、手术及麻醉、专机专用耗材类、血站、其它类耗材。 专科使用耗材：妇产科、骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化类、口腔科、其他部分专科耗材（消化系统内窥镜诊断治疗用耗材、泌尿外科用耗材、心脏内科用耗材、脑外科用耗材、内分泌科用耗材、眼科用耗材、呼吸科用耗材、美容整形科用耗材等）。 检验类试剂及耗材：检验耗材、床边诊断试纸、通用试剂、专机专用试剂及配套耗材类等。 以上分类与江苏省高值医用耗材集中采购目录范围不重合，如涉及个别产品目录重合的，以江苏省高值医用耗材集中采购结果为最终结果。 第四章 采购方式 一、限价挂网采购 对明确收费编码的采购目录内的投标产品制定限价，经过经济技术标评审入围后，不高于限价的产品实行挂网采购。 二、邀请招标和询价采购 对临床急需、企业生产积极性不高、采购有困难的医用耗材及检验检测试剂，采取邀请招标或询价采购方式采购（具体办法另行制定）。 三、阳光采购 没有明确收费编码的医用耗材和检验检测试剂，纳入阳光采购目录，通过资质审核后由医疗卫生机构与生产企业或生产企业授权的经营企业议定采购价格，通过市采购和监管平台网上采购。 四、备案采购 为鼓励技术创新和技术进步，促使新技术、新产品尽快应用于临床，对本次集中采购后新研发上市以及不在本次集中采购目录内，且有明确收费编码的医用耗材及检验检测试剂，可进行备案采购（具体办法另行制定）。 第五章 采购上限价 一、依据来源 1.常州市上一轮医用耗材及检验检测试剂集中采购中标价格。 2.常州市各医疗卫生机构在用医用耗材及检验检测试剂实际采购价格； 3.我省其他城市医用耗材及检验检测试剂集中采购的中标价格； 4.企业提供的2015年以来在其他省或省辖市的中标价格。 5.江苏省2015年高值医用耗材集中采购（第二批）入围公示品种价格。 二、制定原则和方法 1．针对每一个医用耗材及检验检测试剂产品，制定上限价。 2．依据来源中的最低价为本次医用耗材及检验