药品安全性监测万百公众培训工程.pptVIP

药品安全性监测百万公众培训工程 ;培训目的;主要内容;第一部分　药品、药品不良反应基础知识 ;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;二、药品不良反应 （一）药品不良反应定义（英文缩写：ADR ） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应。 ——《药品不良反应报告和监测管理办法》;药品不良反应是药品的基本属性 任何药品都有药品不良反应 ADR1假药劣药 ADR1差错事故 ;四环素牙;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;沙利度胺事件：二十世纪五六十年代发生了药物治疗史上最悲惨的药源性事件---海豹肢畸形 ;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;第一部分　药品、药品不良反应基础知识;信息;第二部分　药品不良反应报告;第二部分　药品不良反应报告;三、报告程序 《药品不良反应报告和监测管理办法》 第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。;药品不良反应报告流程图 ;第二部分　药品不良反应报告;第二部分　药品不良反应报告; 填写药品不良反应/事件报告表进行报告 ;第二部分　药品不良反应报告;第二部分　药品不良反应报告;七、开展药品不良反应监测工作的意义 弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 促进临床合理用药 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持 促进新药的研制开发 及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 ;药品上市前研究的局限性（5 TOO）;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药???不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;开展药品不良反应监测工作的意义;第三部分 加强农村药品不良反应监测工作;二、工作要求： 宣传合理用药、药品不良反应知识 监督药品不良反应报告 配合药品监管部门对药品不良反应/事件进行调查处理等;三、协管员、信息员如何开展工作 （一）加强学习、提高业务水平 加强药品不良反应知识的学习、自觉接受市、县级药品监管部门及ADR监测机构的培训及工作指导。;（二）大力宣传，服务群众 开展形式多样的宣传，帮助群众提高安全用药意识。 ;（三）督促药品不良反应的上报，配合药监部门工作。 发扬主人翁意识，督促上报，配合工作，防止漏报;药品不良反应监测工作是一件利国、利民、利已的大事！让我们齐心协力做好这件大好事！ 谢谢大家