VC初设工艺专篇.doc

山东天力药业有限公司C-09工程 初 步 设 计 第二卷 工 艺 核工业第四研究设计院 二○○九年四月 3.1 产品 3.1.1 产品名称及生产规模 产品名称：维生素C（又称抗坏血酸、VC、维生素丙） 生产规模：1.5万t/a 3.1.2 产品规格 化学名称：L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯 结构式为： 分子式：Ｃ６Ｈ８Ｏ６ 分子量：176.12 产品质量标准 产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。 表3.1-1 企业内控标准 序号 指标 企业内控标准 优级品标准 二级标准 出口标准 1 外观 溶液消光值 同左 同左 同左 2 含量% 99.0-100.5 同左 同左 同左 3 熔点℃ 191-192 同左 同左 同左 4 比旋度o 10%水溶液20℃+20.5- +21.5 同左 同左 同左 5 澄明度 3克样品﹤5ml 高岭土 同左 同左 同左 6 重金属ppm ﹤3 同左 ﹤5 ﹤3 7 铅ppm ﹤2 同左 ﹤3 ﹤2 8 铁% ﹤0.0002 同左 同左 同左 9 铜% ﹤0.0005 同左 同左 同左 10 烤消光 ﹤0.02 同左 同左 ﹤0.015 11 细度（40-80目） ﹥50% 同左 同左 同左 12 炽烤残渣% ﹤0.1 同左 同左 同左 13 异物个/3g ﹤3 同左 同左 同左 14 酸度（PH值） 2.2-2.5 - - 2.2-2.5 15 易碳化物 ﹤Y4 ﹤Y4 16 草酸% ≤0.2 3.1.3 产品主要物性 理化性质：本品为白色结晶性粉末，无臭，味酸；久置色变微黄；水溶液呈酸性反应。本品在水中易溶解，在乙醇中略溶，在氯仿、乙醚中不溶。 熔点190-192℃，熔融时同时分解。 本品的10%（w/v）水溶液比旋度为+20.5°至+21.5°(20℃时)。 维生素C的化学结构中没有游离的羧基，其酸性系由于羟基毗邻有烯二醇基的存在所引起的。它同多种金属如钠、钙、铁等能形成盐类。烯二醇基不稳定易氧化为二酮基，使维生素C具有强还原性，水分、升温、光、氧和金属离子（如铜、锌、铁、锰等）的存在能加速其氧化。 3.1.4 分析方法 见《中华人民共和国药典》2005版二部669页。 3.1.5 包装方式 维生素C成品的包装方式为25㎏装圆板纸桶，内衬两层医用无毒聚乙烯塑料袋，中间夹双层牛皮纸袋。 4 生产方法及工艺过程 4.1 生产方法 维生素C生产H型离子交换树脂脱钠，得到中间产品古龙酸。古龙酸与甲醇进行酯化反应生成古龙酸甲酯，再与碳酸氢钠起转化反应得到维生素C钠盐，再经过离子交换脱钠，得到粗VC（抗坏血酸），然后通过精制得到成品VC。主生产线由发酵提炼部分组成，如： 图4.1-1 工艺流程简图 4.2 化学反应式 （4）、古龙酸的酯化反应 2-酮基-L-古龙酸194.15 2-酮基-L-古龙酸甲酯 208 （5）、古龙酸的转化反应 2-酮基-L-古龙酸甲酯 208 L-抗坏血酸钠 199.12 (6)、VC钠离子交换制取VC 5 生产制度 年工作日：330d 生产班制：3班/d，8h/班 生产方式：间歇式生产 6 原料、中间产品的技术规格和工艺主要材料消耗 6.1 原料 本项目使用的主要原料如山梨醇、碳酸钠、碳酸氢钠、盐酸、液碱、乙醇、甲醇等技术规格见表6.1-1。 表6.1-1 　　原料规格及分析方法 序号 名 称 规格 质量标准 分析方法 备注 1 山梨醇 药用 符合中华人民共和国药典2000版 　 2 玉米浆 工业 干物质≥40% 　 3 酵母膏 工业 含量≥70% 　 4 碳酸钙 工业 含量≥98% 　 5 碳酸钠 工业 工业≥98% 　 6 尿 素 工业 干基总氮含量≥46.3% 　 7 冰醋酸 工业 含量≥98% 　 8 固 碱 工业 NaOH≥95% 　 9 盐 酸 工业 HCL≥31% 　 10 液 碱 工业 含量≥30% 　 11 甲 醇 工业 蒸馏量≥98% 水份≤0.1% 　 12 磷酸二氢钾 工业 　 13 碳酸氢钠 工业 工业≥98% 　 14 醇 工业 纯度≥95% 　 表 中间产品标准及分析方法 序号 样品名称 质量及规格 分析方法 1 二步一级种子液 古龙酸含量3.85mg/ml 碘量法 2 二步二级种子液 古龙酸含量2.5mg/ml 碘量法 3二步发酵液古龙酸含量≤70-80