植物检疫试验室质量控制规范编制说明-中国国家认证认可监督管理.docVIP

植物检疫实验室质量控制规范 编制说明 一、编制规范的目的和意义 二、规范编制的过程 （一）任务来源 （二）编制依据 （三）主要工作过程 （四）参加编写的单位和人员 三、规范的主要内容 （一）范围 （二）主要内容 （三）关键条款的解释说明 四、规范的使用情况及使用建议 一、编制规范的目的和意义 植物检疫实验室所从事的工作是为防止植物危险性病、虫、杂草及其它有害生物随着植物和植物产品从一个国家或地区传入到另一个国家或地区，造成有害生物蔓延所采取重要技术手段的把关工作。一旦这些有害生物从疫区传入，都将对输入国家或地区的农业生产带来极大的危害，甚至会对这些国家或地区的农、林、牧业带来灭顶之灾。另外，植物检疫实验室的工作又是各国政府为了保护本国农业生产，实施贸易技术壁垒所采取的重要手段。因此，加强植物检疫实验室质量控制规范化建设具有重要意义。 目前，国内外植物检疫实验室质量控制的研究和报道较少，尚没有相应的质量控制规范。这样，导致实验室间的质量控制工作、实验室间的检测水平、检测结果、检测标准都存在很大差异、检测结果有较大的不确定性。 因此，迫切需要确立一个统一的规范和标准，加强植物检疫实验室质量控制，提高植物检疫实验室检测水平，加强实验室标准化建设，从而提高植物检疫实验室的整体质量管理水平和检测技术能力，促进国际间实验室检测结果的双方或多方互认。 本规范的制定，可弥补植物检疫领域实验室质量控制规范的空白，提高植物检疫实验室规范化管理，确保检测结果准确、有效。 二、规范编制的过程 （一）任务来源 “植物源性食品检疫实验室质量控制规范的研究”由辽宁出入境检验检疫局牵头，承担科技部、国家质检总局、原中国实验室国家认可委员会（CNAL）、农业部和卫生部“十五”重大科技攻关专项“食品安全关键技术研究”的子课题“食品安全检测实验室质量控制规范的研究”（2001BA804A33）的分课题。该课题的研究成果形成了《植物检疫实验室质量控制规范》。 该规范经全国认证认可标准化技术委员会审核，向国家标准委提出国家标准制修订计划项目任务书GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》；SN/T1193-2003《基因检验实验室技术要求》；植物检疫术语表（2002年），《IPPC国际植物检疫措施标准》第5号出版物，国际植物保护公约秘书处；ISO/IEC指南2，标准化及相关活动的一般术语和定义。 （三）主要工作过程 本课题的研究工作分为四个阶段，共召开了7次研讨会。 第一阶段是课题的启动阶段。从2003年8月课题启动至2003年底。本阶段参加课题研究的单位有辽宁出入境检验检疫局、山西出入境检验检疫局、上海出入境检验检疫局和中国检验检疫科学研究院（原国家动植物检疫实验所）4个单位，课题组成员为6人。主要完成了课题的前期调研、文件检索、研究方案制定及课题任务书的申报工作。 第二阶段是课题的初步研究阶段。从2004年初至2004年5月太原会议。本阶段黑龙江出入境检验检疫局加入本课题的研究工作，并增加了两名成员。按照子课题组2004年3月3日在北京形成的《食品安全检测鉴定实验室质量控制规范》编制指导原则，植物检疫实验室质量控制规范的研究及初稿的编写工作全面展开，并于2004年5月11日至12日在山西太原召开了课题组的首次研讨会。参加会议的人员除当时课题组的8名成员外，还聘请了6名相关领域的专家参会。会上讨论了课题组各参加单位形成的规范初稿，探讨了植物检疫实验室质量控制规范研究的具体内容，提出了植物检疫实验室质量控制在管理、技术、安全三个方面存在的特殊性，进一步明确了规范的书写格式。会议决定“植物检疫实验室质量控制规范”以ISO/IEC 17025及ISO 15189为蓝本，按范围、引用标准、定义和术语、管理要求、技术要求、安全要求6个章节编写。 第三阶段是课题深入研究阶段。从2004年5月太原会议至2004年8月大连会议。本阶段课题参加单位增加到8个，又增加了深圳出入境检验检疫局、江苏出入境检验检疫局和吉林出入境检验检疫局，课题组成员增加到12人。6月4日，在大连召开了课题组第二次研讨会，课题组成员全部参加会议，会上讨论了“植物检疫实验室质量控制规范”初稿，从历史、现实和发展的高度对规范重新进行了定位和构想，开拓了规范在该领域的发展空间，突破了原有的思维模式，重新构建了规范的框架，全体与会代表一致同意“植物检疫实验室质量控制规范”分为范围、引用标准、定义和术语、管理要求、资源要求、检疫过程及其控制要求、验证和改进、生物安全八个部分编写。7月20日，子课题“食品安全检测鉴定实验室质量控制规范的研究”会议在青岛召开，“植物检疫实验室质量控制规范的研究”分课题组部分人员参加了会议。会上通过了《食品安全检测鉴定实验室质量控制规范编制要求》，提出了规范编写的基本要求和格式，并