第一部分原国家品药品监督管理局概况一、主要职责.PDF

目 录 第一部分 原国家食品药品监督管理局概况 一、主要职责 二、部门决算单位构成 第二部分 原国家食品药品监督管理局2012 年度部门决算表 一、公共预算收入支出决算总表 二、公共预算收入决算表 三、公共预算支出决算表 四、公共预算财政拨款支出决算表 五、政府性基金预算收入支出决算表 第三部分 原国家食品药品监督管理局2012 年度部门决算情况说明 第四部分 名词解释 2 第一部分 原国家食品药品监督管理局概况 一、主要职能 （一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监 督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门 规章草案。 （二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 （三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消 费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全 监管有关的信息。 （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的 审批工作。 （五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定 药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并 监督实施。 （六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、 医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不 良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家 基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施 处方药和非处方药分类管理制度。 （七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟 订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、 3 中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。 （八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性 药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质 量安全信息。 （九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆 品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。 （十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查 和信息化建设工作。 （十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业 药师注册工作。 （十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 （十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。 二、部门决算单位构成 从决算单位构成看，原国家食品药品监督管理局部门决算包 括：局本级决算和所属事业单位决算。 原国家食品药品 监督管理局 局本级决算 所属事业单位决算 4 纳入原国家食品药品监督管理局 2012 年度部门决算汇编范 围的二级预算单位共 12 个，详细情况见下表： 序号 单位名称 1 原国家食品药品监督管理局本级 2 中国食品药品检定研究院 3 国家药典委员会 4 国家食品药品监督管理局药品审评中心 5 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 6 国家中药品种保护审评委员会 7 国家食品药品监督管理局药品评价中心 8 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 9 国家食品药品监督管理局机关服务中心 10 国家食品药品监督管理局高级研修学院 11 中国药学会 12 国家食品药品监督管理局投诉举报中心 5 第二部分 原国家食品药品监督管理局2012 年度部门决算表