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药物杂质研究方法最新进展.PDF

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    学报药学前沿药物杂质研究方法最新进展戚立凯狄斌中国药科大学药物分析教研室药物质量与安全预警教育部重点实验室南京摘要药物杂质是反映药物质量的重要指标其研究也贯穿着药物研发生产以及销售的整个过程随着分析仪器技术的不断发展药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新本文从药物杂质来源杂质研究方法以及基因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的最新进展以及基因毒性杂质的确定方法为药物分析工作者在杂质研究时提供技术上的参考关键词药物杂质分析技术方法基因毒性杂质进展中图分类号文献标志码文章编号药物杂质是

    学 报 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１５，４６（３）：２５７－２６３ ２５７ ·药学前沿· 药物杂质研究方法最新进展 １ １，２ 戚立凯 ，狄　斌

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