我国药品上市后重点监测相关问题的探讨.PDFVIP

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2017-11-28 发布于天津
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药物流行病学杂志年第卷第期述评综述论坛我国药品上市后重点监测相关问题的探讨蔡婷闫磊刘述森詹思延摘要为加强我国药品上市后监管力度保障药品安全国家食品药品监督管理总局于年正式提出了开展重点监测的要求并于年进一步制定了生产企业药品重点监测工作指南征求意见稿该指南对我国药品重点监测这一新制度的含义内容责任主体程序标准等进行了初步规定以指导药品生产企业规范开展重点监测工作保障重点监测制度的顺利实施重点监测制度目前尚处于起步阶段各界理解存在差异通过对指南内容进行解读对重点监测实施中可能存在的相关问题进行探讨

　　２０１７２６５ ·２９７· 药物流行病学杂志年第卷第期 · · · · 述评综述论坛我国药品上市后重点监测相关问题的探讨