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反相高效液相色谱法测定丹参妇康胶囊中芍药苷含量
反相高效液相色谱法测定丹参妇康胶囊中芍药苷含量
【摘要】 目的建立测定丹参妇康胶囊中芍药苷含量的方法。方法色谱柱Reliasil C18（5 μm,250 mm×4.6 mm），保护柱(5μm,12.50 mm × 4.6 mm)，以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（26∶74）为流动相，检测波长为230 nm, 柱温30℃， 流速为1.0 ml·min-1。结果芍药苷在0.496～29.76 μg·ml-1 线性范围与色谱峰的峰面积积分值呈良好的线性关系，r=0.999 5；芍药苷平均回收率98.82 %，RSD=2.11%。结论该方法简便，分离完全，结果可靠，能够有效控制该制剂的质量。
【关键词】 芍药苷 丹参妇康胶囊 反相高效液相色谱
Abstract:ObjectiveTo establish an HPLC method for the determination of paeoniflori in Fukang capsules. MethodsAnalytical column: Reliasil C18（5μm,250 mm×4.6 mm）, protective column：（5 μm,12.50 mm×4.6 mm) ; mobile phrase: acetonitrile-0.02mol·L-1phosphate buffer (26∶74)； detective wavelength was at 230 nm; temperature was at 30℃；the flow rate was about 1.0 ml·min-1. ResultsThe standard curve showed a good linearity in the range of 0.496～29.76 μg·ml-1, r=0.999 5. The average recovery was 99.82% and RSD was 2.11%.ConclusionThe method is feasible and simple to operate, and it is suitable for the quality control of Fukang capsules.
Key words:Paeoniflori; Fukang capsules; HPLC
丹参妇康颗粒依据中医药理论，采用现代制剂技术制成的含有当归、丹参、赤芍、红花等5味药材的中药复方制剂，该方剂在治疗月经不调、痛经、闭经、产后淤血腹痛不孕等方面疗效显著［1］。赤芍是本方主药，其主要成分为芍药苷，具有镇静、解痉、抗炎、抗凝血、抗血栓等多方面的作用［2］。本实验采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）对该胶囊剂中的芍药苷测定方法进行了研究，结果表明，该方法简便可行，结果准确，其他成分无干扰。适用于该制剂的含量测定，能够有效控制丹参妇康胶囊的质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
HP1100 HPLC , HPRev.A.05.01［273］色谱工作站, 1314A-UV 检测器，AE-200电子天平（瑞士）, KS-5000超声波清洗器 (宁波)。
1.2 试药
丹参妇康胶囊（040307）, 芍药苷对照品（0736-200117中国药品生物制品检定所），所用其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件色谱柱： Reliasil C18（5 μm,250 mm×4.6 mm）,保护柱： (5 μm,12.50 mm×4.6 mm);流动相：乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（26∶74）；检测波长230 nm; 柱温30℃；流速：1.0 ml·min-1；进样量10 μl；芍药苷保留时间为10 min左右。
2.2 供试品溶液的制备
取中药颗粒约2 g，精密称定，置索式提取器中［3］，加50 ml乙醇提取1 h，将乙醇挥干后，加流动相于残渣中并定量转移到25 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，用0.45 μm 微滤膜过滤，量取1 ml置于塑料离心管中，离心(8 000 r/min，4 min)，取上清液，作为供试品溶液。
2.3 阴性对照液的测定
取不含赤芍处方同法制备的阴性样品，按样品测定项下方法制备阴性溶液。
2.4 芍药苷标准曲线的制备
取干燥至恒重的芍药苷对照品约12 mg，精密称定，置100 ml棕色容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，得对照品储备液。精密吸取芍药苷对照品储备液0.04，0.12，0.36，1.2，2.4 ml，分别置10 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。分别吸取10 μl，注入液相色谱仪中，按上述色谱条件测定峰面积，将进
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