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糖尿病性视网膜病变证候统计及方药筛选 　【关键词】 糖尿病视网膜病变；证候；中药复方；文献研究 糖尿病性视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)是糖尿病常见的慢性并发症之一,也是致盲的主要原因。近年来,采用中医药防治DR取得了较好的治疗效果,但辨证分型各家不一,种类较多,给本病的治疗及学术交流、临床疗效的评估及成果推广带来了较大的困扰。故笔者以近5年治疗DR的临床研究文献为对象,采用频率分析、聚类分析和主成分分析,以探求DR的证候分型及有效方药的筛选,为临床防治DR提供客观、科学的依据。 　　1 资料与方法 　　1.1 文献来源 以维普数据库为主要检索目标,遵照循证医学的要求,对核心期刊中近5年来所报道的中药复方治疗DR的临床文献进行检索和筛选。 　　1.2 文献纳入标准 ①所选文献中的组方要有明确的药物组成及其用量；②所选临床报道须有确切的疗效,并是单纯采用中药治疗者,对采用中西医结合治疗或配合其他中医方法治疗者予以排除；③所选的临床文献须设立随机、对照试验。 　　1.3 数据预处理 按照统计学要求对各方剂中的原始数据进行预处理,即：将所收载的原始方剂中的描述性信息,分解、转化为计算机能够处理的数据单元,使之规范、准确、有序,从而实现数据的正确表达和合理组织研究方法。主要包括：①将药物的剂量单位统一换算为克(g),药量的标记方法以每味药物的剂量在整个方剂中所占的百分比表示；②将方剂中所涉及的药物予以标记,如牡丹皮y1、丹参y2、玄参y3、茯苓y4……；③在Windows XP平台上,应用Excel 2003建立数据集。 　　1.4 研究方法 本研究方法主要包括频率分析、聚类分析和主成分分析。通过对药物的使用频次的统计,可发现其高频用药,为筛选治病药提供依据；根据中医方剂的特点,将方剂中的各组成药物设置为变量观察指标(Variables),采用SAS System for Windows 8.1统计软件,对其进行R型聚类分析和主成分分析,以探索药物之间的配伍关系及处方的结构特征。 　　2 结果 　　本研究共检索出符合文献纳入标准的采用中药复方治疗DR的临床文献报道30篇,30首方剂中共涉及药物73味。文献报道中临床观察的总病例数为1 198例,平均总有效率为86.67%。 　　2.1 高频药物 　　(见表1)表1 治疗DR使用频次较高的前10位药物（略） 　　在治疗DR使用频次较高的药物中,生地黄、山药、黄连3味药具有滋阴清热、益气养阴、生津止渴之功效,为内热消渴、热病烦渴之上品,历来被视为治疗消渴的要药[1]。丹参、大蓟其性微寒,归心、肝经,在DR的治疗中可谓是活血化瘀、凉血止血类药物的代表。由此揭示了在DR的发生中瘀血是一重要的致病因素。已有研究表明,丹参具有显著改善老年糖尿病血液流变学及微循环作用[2]。金樱子、益智仁、玄参、墨旱莲入肾经,具有补肾、固精兼顾养阴、清热之功效。由此也提示,肾阴不足在DR的发生中具有重要的意义。桔梗在DR的治疗中可谓独树一帜,因其味苦、辛,归肺经,故临床常以宣肺、止咳、化痰为其主要功效。但在DR的治疗中桔梗发挥出行气活血之功,《本草崇源》谓“桔梗为气分药,上中下皆可治也”。现代药理研究也表明,桔梗有一定的降血糖作用[3]。 　　　2.2 特色用药 在治疗DR的组方用药中,青葙子、谷精草应用频率不是很高,但突出表现出治疗的针对性,是特色专病专药。青葙子：味苦性寒,归肝经。可散可降。功能清肝火、祛风热、明目退翳,可用于治疗消渴并发的目疾。《药性论》称其“治肝脏热毒冲眼,赤障青盲翳肿”；《本草正》载其“能清肝火血热,故治赤眼,退赤障,消翳肿,镇肝明耳目”。谷精草：味辛甘,性平,归肝、胃、脾经。质轻升散,功能祛风散热、明目退翳,可用于治疗消渴并发的目疾。《滇南本草》谓其“为清热明目之品,退翳膜,散火热”；《本草纲目》谓其“治目盲翳膜”,李时珍注释说：“谷精草体轻性浮,能上行阳明分野。凡治目中诸病,加而用之,甚良。其明目退翳之功,似在菊花之上也。” 　　2.3 组方配伍 　　根据“物以类聚”的原则,将30首方中的73味药物进行R型聚类分析,结果显示,当所有的药物聚为8类时,该分类结果对总的变异解释比例可达70.02%,终止聚类。其聚类结构与主成分的结果见表2。 表2 药物聚类与主成分（略） 　　表2统计结果表明,临床治疗DR的处方结构与药物配伍具有如下特点。①凉血止血与活血散瘀配伍：Cluster 1中玄参与蒲黄配成药对,Cluster 2中丹参、水蛭、党参与麦冬、茺蔚子配伍,体现了DR的病变过程中瘀血这一主要病理因素,组方用药以清热养阴、凉血止血散瘀相伍,具有“止血不留瘀