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胃炎康胶囊质量标准探究 　 作者：雷晓利，吕虹静，李雨晴 【摘要】 目的 用HPLC法建立对胃炎康胶囊中的芍药苷定量 分析 方法 。方法 采用Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm），以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾（25：75）为流动相；检测波长为230nm，按外标法定量。结果 芍药苷在0.058848～1.17696μg范围内呈良好线性关系，相关系数r=0.99999，平均加样回收率为99.7%，RSD=0.14%（n=6）。结论 本实验方法灵敏、准确、可靠，适合该制剂的质量控制。 毕业论文 【关键词】 HPLC法；胃炎康胶囊；芍药苷 【Abstract】 Objective To establish a method for determination of peoniflorin in WEiyankang capsules by HPLC. Methods The separation was performed on Diamonsil C18 column （150mm ×4.6mm ,5μm） with methanol-0.02 mol/L potassium dihydrogen phosphate （25 : 75） as a mobile phase by means of external standard method. The detection wavelength was 230 nm . Results The peoniflorin had good linear relation in the range of 0.058848～1.17696μg（ r =0.9999）.The average recovery was 99.7% with RSD 0.14%（n＝6）.Conclusion The method is sensitive,accurate ,reliable, and it can be used to control the quality of WEIyankang capsules. 毕业论文 【Key words】 HPLC；Weiyankang capsule；peoniflorin 毕业论文 胃炎康胶囊是治胃病的一种常用药，虽然在全国范围内生产厂家多、生产量非常大，但对这种药的质量控制方面一直按照《部颁标准中药成方制剂第十三册》进行检验，该部颁标准无含量测定项，由于白芍是君药，所以参照其他 文献 资料采用高效液相色谱法对白芍的主要成分芍药苷的含量进行测定, 方法简便，精密度较高，可有效对胃炎康胶囊中的芍药苷进行控制，为药品质量标准的修订和生产工艺的改进提供 科学 依据。 1 仪器与试剂 惠普1100高效液相色谱仪（惠普公司制造）；安捷伦1100高效液相色谱仪（安捷伦公司制造）；芍药苷对照品（购于 中国 药品生物制品检定所，类别为供含量测定用）；甲醇（天津市四有生物医学技术有限公司出品，批号：040118101）；乙醇（天津化学试剂有限公司出品，批号；磷酸二氢钾（北京化工厂出品，批号：990401）；胃炎康胶囊（吉林省七星山药业提供，批号20050102。 2 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾（25：75）为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为35℃；检测波长为230nm。本品连续进样时，为了缩短采样时间， 应用 梯度洗脱，即第30～35min采用甲醇-水（80：20）洗脱后，然后用甲醇-0.02mol/L磷酸（25：75）平衡10min后继续进样。在此条件下，供试品色谱中，在与对照品色谱相同的保留时间处有色谱峰，与其他组分能达到较好分离。为了使芍药苷色谱峰达到基线分离，定量分析更准确，在系统适用性试验中规定 理论 塔板数不得低于2000。 3 溶液的制备 3.1 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成60μg/ml的溶液，摇匀，即得。 3.2 供试品溶液的制备 取胃炎康胶囊的 内容 物（约含芍药苷3mg），精密称定，精密加入稀乙醇50ml，称重，超声处理（功率240W，频率45kHz）50min，放冷，加稀乙醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 论文代写 3.3 空白对照溶液 取按处方比例制成的除白芍的空白胶囊按“3.2”项下方法制成的空白对照溶液。 　 4 方法 与结果 4.1 波长选择 芍药苷的测定波长参照《 中国 药典2005年版一部