缬沙坦片的制备工艺及质量一致性评价研究=.PDFVIP

a o 第 QM卷 第 R 期 OMNT年 R 月 SMT 缬沙坦片的制备工艺及质量一致性评价研究 黄雅萍，罗旦朝，李 宁，高崇凯G 广东药科大学药学院药剂系，广东 广州 RNMMMS 摘 要：目的 开发缬沙坦仿制片，并对其进行体外质量一致性评价。方法 以缬沙坦原研制剂（UM=）为对照药品，单 因素实验考察影响缬沙坦溶出度的处方因素及制备工艺参数，从而确定最佳处方和制备工艺，并测定自制片和原研药在 Q 种溶出介质的