失效模式与效应的分析(failure modes and effects analysis,FMEA).doc

失效模式与效应分析(failure modes and effects analysis, FMEA) 又名：潜在失效模式与效应分析(potential failure modes and effects analysis)，失效模 式、影响与危害性分析(failure modes，effects，and criticality analysis，FMECA) 概述 失效模式与效应分析( FMEA)是一步步地识别在设计、生产或装配过程以及最终产品和服务中所有可能失效的一种方法。“失效模式”意思是可能产生某些失效的方式或模式。失效是任何的错误或者缺陷，尤其是那些影响顾客的、潜在的或实际的。“效应分析”指的是研究这些失效的后果或效应。 这些失效按照他们结果的严重性、发生的频率以及被检测到的容易度优先排序。FMEA的目的是从有最高的、优先级的开始来采取行动消除或者减少失效。FMEA通常把当前有关失效的知识以及所采取的行动文档化，用于持续的改进。 FMEA用于设计中预防失效的发生，之后又用于正在进行的过程操作中的控制。理想地说，FMFA开始于产品的概念设计阶段，贯穿于产品或服务的整个生命期中。 FMEA在19世纪40年代最早被应用于美国的军队中，然后在航空和自动化行业得到进一步的发展应用。一些行业已经把FMEA的标准正规化，下面是一个综述。在采取FMEA过程之前，需通过其他的参考资料和培训，从而学习更多关于组织和行业的标准和具体的方法。 适用场合 ·当一个产品或服务正在被设计或者重复设计时，在QFD之后或者在设计完成之后； ·当以全新的方式应用现有的过程、产品或服务时； ·在形成新的或改进过程的控制方法以前； ·当对现有的过程、产品或服务计划改进的时候； ·当分析现有的过程、产品或者服务失效原因时； ·贯穿于过程、产品或者服务的生命期中定期进行检查。 实施步骤 这只是一个大概的过程，具体的细节则随着组织或行业的标准而有所变化。 1组成一个对过程、产品或服务以及顾客需求有多样性知识的跨职能团队。职能主要包括：设计、生产、质量、检验、可靠性、维修、购买（供给）、销售、市场营销（客户）、顾客服务。 2识别FMEA的范围。它是一个观点、系统、设计、过程或服务？边界是什么？应该多详细？使用流程图来明确范围并且使每一个成员都能从细节上加以理解（从这里开始，我们将使用“范围”作为FMEA所研究的主题、表示系统、设计、过程或者服务）。 3把这些明确了的信息写在FMEA表格的顶部，图表5.57是一个典型的格式，剩余步骤所收集的信息将列于表格的列中。 4明确“范围”的功能。常提问，如“这个系统、设计、过程或者服务的目的是什么？我们的顾客期望是什么样的？”用类似英语中的动名词短语来命名它。通常需要把这些范围分解成独立的亚系统、项目、部分、配件或过程步骤并且明确每个功能。 5对每项功能而言，识别出导致它不发生的所有因素，这就是潜在失效模型。若有必要的话，重新用更多的细节来描述该功能，从而使失效模型能够表明该功能的丧失。 6对每个失效模型，识别出对相关的系统以及相关的过程、产品、服务、顾客或规章的影响结果，这就是潜在失效模型的后果。常提问，如“由于失效，顾客经历了些什么？当这些失效产生时，有什么发生了？” 7确定每个效应的严重性，这就是严重度(S)。严重度常用1～10来表示，1代表不重要，10代表灾难性的。如果一个失效模型不止有一个后果，则把该失效模至最高的严重度写在FMEA表中。 8对于每个失效的模型，决定所有潜在的根本原因，常采用本书中提到的原量分析工具，以及充分利用团队成员的知识与经历。在FMEA表格中列出每个失效模式产生的可能原因。 9对各个原因，列出其发生率(O)。这个比率估计了由于某个原因而导致失效产生的可能性，发生率通常用1～10来分级，1代表必不可能发生而10则为不可避免地发生。在FMEA表中，列出每个原因的发生率。 10对于每个原因，识别出当前过程控制。过程控制主要包括采用适当的检验、步骤或机器设备，从而避免这些失效产品到达顾客的手中。这些控制能够阻止原因发生，减少发生的可能性，或者在缺陷已经发生但尚未到达顾客手中之前发现。 11对每个控制而言确定出检测水平( D)。这个值估计出在控制中能检测出原因或者是发现那些已经发生的、但是顾客尚未受到影响的失效模式的程度。 检测水平用1～10的数字表示，1的意思是肯定能发现问题，10则意味着肯定不能检测出问题或控制不存在。在FMEA表中，列出每个原因的检测水平。 12（对许多企业而言是可选项）失效模型是与某些关键特征相关联吗？关键