原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
一次性检查用丁腈手套引用法规
一次性检查用丁腈手套引用法规 山东英科医疗 一、国际法规 二、国内法规 * * ASTM D1824-95 在低剪切速率下测量塑料溶胶和有机溶胶表观粘度的标准方法 EN455-4：2009 一次性使用医疗级手套-第4部分：货架寿命的要求和测定 BS EN455-3：2006 一次性使用医疗级手套-每3部分：生物评估要求和测定 EN 455-2：2009 一次性使用医疗级手套-第2部分：物性要求和测试 EN455-1：2000 一次性使用医疗级手套——第一部分：无针孔要求和测试 ASTM D573-04 乳胶老化实验标准测试方法 ASTM D412-06a 用于硫化橡胶和热塑橡胶拉伸性能的测试方法 ASTM D 6319-00a 医疗级丁腈手套标准规范 ASTM 5151-06 医用手套针孔的标准测试方法 GB/T2828.1-2003/ISO2859-1;1999 计数抽样检验程序：第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 BS EN ISO 13485:2012 《医疗器械 质量体系 用于法规的要求》 GB/T 19001-2008/ISO9001：2008 质量管理体系要求 BS EN ISO 10993-10：2010 医疗器械的生物评价-第十部分：试验刺激和皮肤敏感 BS EN ISO 10993-5：2009 医疗器械的生物评价-第五部分：体外细胞毒性试验 BS EN ISO 10993-1：2009 医疗器械的生物评价-第一部分：风险管理过程中的评价和试验 ASTM D 1824-95(2002) 在低剪切速率下测量塑料溶胶和有机溶胶表观粘度的标准方法 EN980：2008 医疗器械标签 GB/T191-2008 包装储运图示标志 ISO 780：1997，MOD 包装储运图示标志 SH/T 1154-1999 合成橡胶胶乳总固物含量的测定 GB/T 528-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB 9724-88 化学试剂pH值测定通则 ASTM D6124-06 医疗级手套残留粉量的标准测试方法 EN ISO 21171:2006 医用手套—可去除的表面粉量测定 BS EN ISO14971：2009 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 --- 社会责任国际标准 *
文档评论（0）