最新执业药师 药师管理与法规考试题无忧 资料全整下载(.doc

最新执业药师 药师管理与法规考试题无忧 资料全整下载（包通过）1 1、配伍选择题 B．工商行政管理部门处罚 C．经济综合主管部门处罚 D．纪检督察部门处罚 E．药品监督管理部门处罚 《中华人民共和国药品管理法》规定 1、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由 2、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由 B．发布广告 C．在医学、药学专业刊物上介绍 D．有涉及药品的宣传广告 E．在零售药店销售 《中华人民共和国药品管理法》规定 3、未取得广告批准文号的药品不得 4、处方药不得 5、非药品不得 B．《药品经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《进口准许证》 《中华人民共和国药品管理法》规定 6、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其 7、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 8、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 9、药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其 B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D．实行药品不良反应报告制度的具体办法 E．药物临床试验机构资格的认定办法 依照《中华人民共和国药品管理法》 10、国务院药品监督管理部门 11、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 12、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 13、国务院制定 B．国务院药品监督管理部门规定的生物制品 C．专利药品 D．新发现和从国外引种的药材 E．处方药 《中华人民共和国药品管理法》规定 14、国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是 15、由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 B．中药 C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材 E．新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 16、国家对药品实行品种保护制度的是 17、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 18、不得在市场销售的是 19、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 B．责令企业召回药品 C．采取责令修改药品说明书 D．采取查封、扣押的行政强制措施 E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 20、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以 21、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以  2 1、多项选择题 1、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 A．新药B．注射剂C．放射性药品D．麻醉药品E．国家规定的生物制品 2、变更许可证内容，未办理登记手续的处罚包括 A．追究刑事责任B．责令限期补办C．宣布其《许可证》无效，仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚D．逾期不补办的，宣布其《许可证》无效E．给予警告 3、关于医疗机构药剂管理正确的是 A．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录B．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录C．医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的D．医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配E．医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是 A．外用搽剂B．注射剂C．放射性药品D．国务院规定的生物制品E．冲剂 5、非药品不得宣传的内容非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有 A．含有预防人体疾病有关内容的宣传B．含有治疗人体疾病有关内容的宣传C．含有诊断人体疾病有关内容的宣传D．含有人体保健有关内容的宣传E．含有健康教育人体疾病有关内容的宣传 6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的 A．给予警告，责令限期改正B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿C．逾期不改正的处五千元以上二万元以下的罚款D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款E．情节