我的GMP组织结构图.docVIP

人员安排数（共100人） 总经理：1人 财务副总：3人（审计部和财务部各分配1人） 生产副总：　人（物流部5个，采购部2人，仓储部2人；工程部2人；生产部57人　一车间18个　二车间18个　三车间18个　原辅料2个　成品1个　） 质量副总：4人（质量部3人,QA 和QC各分配1人） 销售副总：10人（市场部6和企划部各分配3人） 人力副总：6人（人力部3和劳资部各分配2人） 办公室：5人（安保部2人，常务部2人） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GMP对各类人员资历要求 1：企业领导 　（1）具有现在管理思想意识，如系统的管理思想，以人为中心的管理思想，权变的管理思想，信息论的管理思想和均衡论的思想。 　（2）要掌握本行业最新的专业知识和了解最新的科技发展动态，要不断创新精神和危机感，要敢于改革管理方式，要有杜绝浪费的观念，要学会　“驭人”技能，主要精力应着眼于未来。 2：中层生产，质量管理人员（部门经理，车间主任） 　（1）质量部长，生产部长应具备具有助级以上职称或者执业药师资格，其他部门负责人，车间主任具有助级以上职称。 　（2）掌握或熟悉以下知识，厂房设施的设计，设备的操作和保养的原理及知识，物料管理和存货控制的知识，生产计划制定的知识，会计和预算的基本知识，工业工程，质量和安全工程的基本知识。 　（3）对政府颁布的相关最新法律法规有一定的敏感度。 　（4）对生产标准和质量管理应了如指掌。 　（5）具有较强的领导能力。 3：基层管理人员 　（1）熟悉所负责的设备　，设施的操作，设计和保养的基本原理及知识，物料管理基本知识和原理 　（2）熟悉相关的操作规程 　（3）熟悉所生产的产品标准 　（4）有生产计划的安排能力 　（5）有一定的领导能力 4：对普通员工的要求 企业员工室GMP的直接执行者，各类员工的文化素质与技术素质必须符合GMP规定，这是实施GMP的重要条件。要求普通员工　至少能阅读，理解和吸收岗位培训和GMP培训的全部内容，能尽快胜任工作。根据中国实情，目前以高中毕业水平为宜，根据我国国情，对普通员工的相关资历的具体要求如下：受过高等教育或专业教育，受过培训或专业培训，有做过类似或相同的工作经历，健康状况没传染病，皮肤病或过敏性疾病等。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　进洁净室GMP操作规程 首先把行李全部放到指定的地方（包括水，背包，其他无关物品） 进入更衣室前，要先换鞋，穿上规定的鞋 然后进去更衣，更衣包括（帽子，衣服，裤子，口罩） 然后才可进入洁净室 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　洁净室清洁操作规程 准备工具：　胶桶　毛巾　地拖　 首先对玻璃外面玻璃清洁（先用湿毛巾擦，防止积水，要用干的毛巾擦干） 然后清洁地板 然后穿上洁净室衣服 最后清洁里面（利用酒精消毒）