化妆品监测-微生物检测.pdfVIP

化妆品微生物检测 中国食品药品检定研究院 食品化妆品检定所 崔生辉 主要内容 • 化妆品微生物检验概述 • 化妆品微生物检验的质量控制 • 化妆品安全技术规范2015版微生物检验 化妆品微生物检验发展历史 • 化妆品是一种常温相对稳定的商品 –某些可以反复使用 • 对皮肤无害 –营养物质 –水分 –pH 化妆品的特征与微生物 • 霉菌污染：真菌和酵母 • 细菌污染：革兰氏阴性与阳性细菌 • 抗生素与耐药 • 具有杀菌作用的原料 • 防腐剂 人体皮肤上有丰富的微生物 • 种类复杂 • 普通微生物 • 有益微生物 • 与免疫相关 A 油性皮肤 B 湿性皮肤 C 干性皮肤 熊果苷可被人体微生物代谢成氢醌 通过皮肤遗留微生物识别个人身份 含微生物化妆品 • 婴幼儿- 中年-老年皮肤微生物差异 • 含益生菌类化妆品 – 有目的的刺激特定细胞 – 代谢皮肤中的有害物质 – 延缓皮肤衰老 – 增加皮肤弹性 化妆品中微生物的来源 • 一次污染 – 在化妆品生产制造过程中导致的污染 • 二次污染 – 化妆品在销售和使用过程中造成的污染 – 目前我国尚没有标准的评价方法 化妆品的一次污染 • 原料 – 天然动植物成分及其提取物 – 增稠剂、成膜剂等添加成分 • 生产设备 • 生产环境 • 包装材料 • 生产操作人员 化妆品中常见的微生物 • 细菌 – 革兰氏阴性菌：如大肠杆菌、绿脓杆菌等 – 革兰氏阳性菌，如芽孢菌、葡萄球菌等 • 霉菌和酵母 • 化妆品常见超标项目：菌落总数、霉菌 和酵母、耐热大肠菌群 化妆品微生物污染的危害 • 对化妆品质量的影响 – 变色、变稀、产气、霉斑 • 对人体健康的影响 – 眼部感染 – 皮肤感染 化妆品微生物检验依据 • 《化妆品卫生规范 微生物检验方法》 • 《化妆品安全技术规范 微生物检验方法》 • 其他方法 化妆品微生物检验项目 定量检测项目: • 菌落总数 • 霉菌和酵母总数 定性检验项目: • 耐热大肠菌群 • 致病菌 – 金黄色葡萄球菌 – 铜绿假单胞菌 以下产品无需进行微生物指标检测 • 酒精浓度在70% 以上的香水类化妆品 • 主要成分为对苯二胺和氧化剂的染发剂 • 含有抑菌剂和收敛剂的除臭类化妆品 • 强碱性的烫发和脱毛类化妆品 • 主要成分为丙酮的指甲油卸除液 化妆品卫生行政许可检验规定 • 检验申请单位对检验结果有异议时，应在收 到检验报告之日起30 日内提出异议申请。有 下列情形之一的，不予受理： – 产品微生物指标超标的； – 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的； – 已进行过异议申请的； –逾期提出异议申请的; 删除“4.6如检出粪大肠菌群或其他致病菌，自报告 之日起该菌种及被检样品应保存一个月备查 化妆品微生物检测目的和作用 • 检测目的：评价生产过程 – 理化检测：原料密切相关 – 微生物检测：生产卫生条件、工艺 • 发现生产安全问题，落实 《化妆品生产企业卫生规范》 – 规定了化妆品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、 物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本 要求 • 提供解决问题的线索 化妆品微生物检验室内质量控制 人员 环境 方法 标准 试剂