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设备验证模板.doc

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设备验证模板

搪玻璃反应釜R2008014(07R06) 安装与运行确认报告 Installation Operation Qualification Report Of Glass-lined Reactor R2008014 (07R06) 文件起草: Prepared By: 日期Date 文 件 审 核: Reviewed By: 签名Signature 日期Date 签名Signature 日期Date 签名Signature 日期Date 文件批准: Approved By: 签名Signature 日期Date 人员的确认 表IQ/OQ2011-008-01 序号 姓名 部门 职务 签名 日期 1 质量部 QA经理 2 工程部 设备经理 3 生产部 生产经理 4 工程部 设备管理员 5 生产部 车间主任 6 生产部 产品工艺员 7 质量部 质量保证 8 9 10 是 否 所有的人员均已签名确认 备注: 人员主要职责; :负责协调设备确认工作 :负责组织确认工作中发现设备安装确认、运行确认上的偏差的整改 :协助设备确认的完成 :编写IQ、OQ文件、整理相关测试数据,保证确认过程中所有相关仪器仪表均已校验,并且合格 :协助设备确认的完成 :复核设备安装、运行确认的相关记录、文件 :检查设备确认过程中文件的符合情况 如有偏差,在偏差报告中记录 文件与技术资料确认 表IQ/OQ2011-008-02 序号 文件名称 文件编号 文件保存 是否可用 1 设备安装位置布局示意图 2 设备安装示意图 3 设备关键性评价表 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 是 否 所有的文件均是适用的,图纸均是适用的,最新版的,并且得到认可 备注: 如有偏差,在偏差报告中记录 执行人: 日期:(yyyy/mm/dd) 复核人: 日期:(yyyy/mm/dd) 仪器仪表的确认 表IQ/OQ2011-008-03 序号 仪器仪表名称 仪表编号 是否关键 是否校验 检验日期 证书编号 到期日期 1 数显温控仪 2 压力表(夹套上口) 3 红外测温仪(验证) 4 数字转速表(验证) 5 钳流表(验证) 6 压真表(反应釜盖) 7 8 9 10 11 是 否 所有的仪器仪表均已检验,并且在有效期内使用 备注: 1.各指示仪表量程必须符合要求 2.各设备确认所用的仪器仪表作为工具也应对其进行列表说明 3.非关键性仪表的使用期根据规程规定 如有偏差,在偏差报告中记录 执行人: 日期:(yyyy/mm/dd) 复核人: 日期:(yyyy/mm/dd) 设备安装确认 表IQ/OQ2011-008-04 序号 设备 / 组件名称 标准要求 检查结果 是否可用 1 反应釜 装配符合反应釜出厂要求 2 减速机 紧固无松动 3 电机 紧固无松动 4 搅拌器 紧固无松动 5 6 7 8 9 10 11 12 13 是 否 所有设备组件及其附属设备安装、连接正确 备注: 如有偏差,在偏差报告中记录 执行人: 日期:(yyyy/mm/dd) 复核人: 日期:(yyyy/mm/dd) 电气系统确认 表IQ/OQ2011-008-05 序号 项目名称 合格标准 实际结果 是否可用 1 电机电源电压 380V 2 电机电源频率 50HZ 3 保护设置 接地保护可靠,接地电阻≤4Ω 4 视灯电源电压 36V人体安全电压 5 电机开关 防爆空气开关 6 视灯开关 防爆旋钮开关 7 8 9 10 11 12 13 是 否 电气系统各个项目选择与安装符合标准要求 备注: 如有偏差,在偏差报告中记录 执行人: 日期:(yyyy/mm/dd) 复核人: 日期:(yyyy/mm/dd) 公用配套工程确认 表IQ/OQ

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