广东省药品经营质量管理规范认证现场检查项目预案.pptx

药品批发零售连锁新版GSP及检查项目解析;内 容;一、新版GSP基本情况概述;一、基本情况概述—GSP;一、基本情况概述—GSP;一、基本情况概述—附录;一、基本情况概述—现场检查项目;一、基本情况概述—现场检查项目;一、基本情况概述— 2012年广东版检查项目重点; 一、基本情况概述—检查项目对比; 一、基本情况概述—检查项目对比;一、基本情况概述—新版检查项目;;;;二、GSP及现场检查项目解析;质量管理体系基本内容;质量管理体系组成要素;做好五“一”是前提;（一）设施与设备;2、仓 库;功能库划分 ;条款： *04302、04303、04706、04707、04708、*04709、*04901、*08507 ;3、库房设备;药品包装标识的温度;药品包装标识的温度;药品包装标识的温度;2）自动温湿度监控记录系统 使用范围：所有单独库房 记录频率： 30min/次 条款：*04704