制药工艺学精品课件上.pptx

制药工艺学;第一章 绪论;4496亿元,年增长大于12％ 制药业集中度? 原料药生产大国 制药技术和装备整体水平低;国外制药工程教育;国内制药工程教育;化学制药;知识结构设计;第二节 研究对象与内容;GLP-药物非临床研究质量管理规范 GCP-药物临床试验质量管理规范 GMP-药品生产质量管理规范;药物生产过程共性规律及其应用，包括 制备原理+工艺路线+质量控制 重要性： ? “安全、有效、均匀、可控”的保证 ? 药物产业化的桥梁与瓶颈 ? 贯穿整个药物研发过程;2、主要内容(1);2、主要内容(2);第三节 制药工艺的类别;第三节 制药工艺的类别;;1——从树皮中提取(含量低、破坏资源) 2——植物细胞培养 1989，Christen Gibson——Phyton Catalytic 日本、韩国、德国，中国 3——利用内生真菌生产 – 1993，Strobel, Science 4——化学全合成 1994年由Holton和Nicolaou研究组 1996年Danishefsky小组 5——半合成;★2004年6月28日Bristol-Myers Squibb利用细胞培养生产紫杉醇获得总统绿色化学挑战奖。;工艺类别; 1 化学制药工艺学; 1 化学制药工艺学; 1 化学制药工艺学;（1）天然生物材料的提取 猪胰岛素、前列腺酶… （2）传统微生物发酵制药 青霉素、维生素C… （3）酶工程技术制药 拆分法氨基酸…;（4）动物细胞培养技术制药 EPO、t-PA … （5）植物细胞培养技术制药 紫草宁、紫杉醇… （6）基因工程技术制药 重组胰岛素、重组干扰素…;1 世界排前十位的药物是什么? 他们属于哪类药物? 采取的制药工艺是什么？ 2 化学药、生物药、中药近年来增长情况怎样？ 3 列举出现频率高的制药工艺技术。;第二章 微生物发酵制药工艺;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;hybrid cell;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;2.8 青霉素的生产工艺;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;3.1 基因工程制药微生物表达系统 3.2 基因工程菌的构建技术;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;