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布洛伪麻软胶囊的药物动力学及相对生物利用度考察
第25卷第2期 沈阳药科大学学报 Vd．25No．2
2008年2月 of Pharmaceutical
JournalShenyang Feb．2008
University P．101
文章编号：1006—2858(2008)02-0101-04
布洛伪麻软胶囊的药物动力学及
相对生物利用度考察
高淑华，李小芩，秦 峰，王 虹，李发美
(沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳110016)
摘要：目的研究布洛伪麻软胶囊在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度。方法采用
HPLC法测定20名健康男性受试者口服布洛伪麻软胶囊和洛芬伪麻片后不同时间血浆中布洛芬
和盐酸伪麻黄碱的质量浓度，并求出主要药物动力学参数。结果血浆中布洛芬的f。，分别为
0．4)和(5．4±0．3)h，AUCo一24分别为(1．943±0．3941)和(1．952±0．399
5)mg·h·L-1；布洛芬的
相对生物利用度为(107．84-8．3)％，盐酸伪麻黄碱的相对生物利用度为(99．5±5．4)％。结论根
据双单侧检验表明两种制剂具有生物等效性。
关键词：布洛芬；盐酸伪麻黄碱；高效液相色谱法；生物等效性；相对生物利用度
中图分类号：R94 文献标志码：A
布洛芬为临床上广泛使用的抗炎抗风湿菲甾 盐酸伪麻黄碱30
rag)，布洛芬、盐酸伪麻黄碱对
体消炎镇痛药；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激 照品(中国药品生物制品检定所，含量质量分数均
动药，具有选择性收缩血管作用，临床上主要用于 为99．8％)，吲哚美辛、苦参碱(内标，沈阳药科大
因呼吸道感染等引起的急慢性、过敏性鼻 学药剂教研室，含量质量分数分别为99．7％、
炎【1q】。二者的复方制剂布洛伪麻软胶囊具有 99．6％)，甲醇、乙腈(色谱纯，山东禹王试剂厂)，
生物利用度高、吸收快、作用迅速等优点。该药的 磷酸二氢钠、正己烷、乙醚、氢氧化钠、碳酸钠(分
药物动力学研究国内未见报道。作者对健康受试 析纯，沈阳化学试剂厂)，空白血浆(沈阳中心血
者口服布洛伪麻软胶囊和洛芬伪麻片的药物动力 站)。
学及生物利用度进行了比较，力求为该制剂临床
2方法与结果
应用的有效性和安全性提供依据。
2．1实验对象选择
1仪器与材料
20名健康男性志愿者，年龄20--25岁，体质
Agilent 量为标准体质量±10％。试验者经全面健康体
1100液相色谱仪(美国Agilent公
司)，JascoPU一980泵、JascoUV一975紫外检测器检，血液学、尿常规、肝肾功能及心电图检查均正
(日本Jasco公司)。 常，均签署知情同意书并经伦理委员会批准。
Diamonsil mm×4．6mm， 2．2实验方案设计
C18色谱柱(200
150mm×4．6 将受试者随机分成2组，进行双周期交叉试
mm，5／．tm，北京迪马公司)。
受试制剂布洛伪麻软胶囊(沈阳药科大学研 验，试验前2周内未用过任何药物，
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