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新版GMP “厂房与设施 、设备”培训 中山海济医药生物工程股份有限公司 田承华 ;实施GMP的目的; 目 录;本章修订的目的;《厂房与设施》的主要内容;与98版相比主要的变化;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第二节 生产区;第一节 原则;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;生产区域的洁净级别按照IS014644标准划分原则，设置为A/B/C/D四个级别;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第二节 生产区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第三节 仓储区;第四节 质量控制区;第四节 质量控制区;第四节 质量控制区;第四节 质量控制区;第四节 质量控制区;第四节 质量控制区;第五节 辅助区;第五节 辅助区;第五节 辅助区;第五节 辅助区;第五章 设备; 目 录;《设备》修订的目的;《设备》的主要内容;与98版相比主要的变化;第一节 原则;第一节 原则;第一节 原则;第二节 设计与安装;第二节 设计与安装;第二节 设计与安装;第二节 设计与安装;第二节 设计与安装;第三节 维护与维修;第三节 维护与维修;第三节 维护与维修;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第四节 使用与清洁;第五节 校准;第五节 校准;第五节 校准;第五节 校准;第五节 校准;第五节 校准;第五节 校准;第六节 制药用水;第六节 制药用水;第六节 制药用水;第六节 制药用水;第六节 制药用水;第六节 制药用水; 制药用水系统常见的阀门;第六节 制药用水;第六节 制药用水;谢谢