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中国医药产业发展的 创新需求与战略 桑国卫 (2015年7月，苏州) 中国医药产业发展的创新需求 • 我国医药发展极需创新驱动 • 国内外创新药新趋势和新理念 • 我国新药研发进展成效 • 我国医药产业发展的战略 创新药物是制药企业永恒的主题 创新药物是提升企业竞争力的重要手段 全球在研新药项目数从2001年的5995个增长至2013年的10479个 ， 年均增长率4.76% 新靶点药物、抗体药物、ADC药物、免疫治疗、新型疫苗不断推出 ， 2013年共有56种新药和生物制剂首次上市 ，是过去10年内数量最多 的一年。2014年共批准47个新药和生物制品。 为鼓励新药开发 ，“突破性治疗”概念得到认可。 2001-2014年全球在研药物数量变化情况 2014年全球不同阶段在研药物数量增长情况 我国当前需求分析 我国人民健康和社会发展的刚性需求 随着社会经济发展和生活方式改变 ，我国疾病谱发生重大变 化 ，肿瘤、代谢性疾病等复杂性疾病 ，严重危害我国人民的生命 与健康 ，4500多种疾病中90%的疾病无药可治 ，迫切需要普惠 老百姓的好药 恶性肿瘤死亡率第一 糖尿病患病率显著上升 单 位 ： 万 中国精神疾病发病率15%，成为健康头号杀手 我国当前需求分析 医药发展亟需创新驱动 医药大国，非医药强国 ：制药企业多而散（4700多家） ， 销售额和利润低，研发投入严重不足 创新能力薄弱 ：我国创新的层次主要处于以仿制为主到 仿创结合阶段。仿制药达96% ，上市新药多为me-too药 物，新药市场被国际大公司产品垄断 产研联盟作用虚化 ：缺乏有效机制体制和运作实体 单位：亿美元 国际（前十强） 国内（前十强） 对比 统计年份：2013 销售额 3383.5 73.8 45:1 利润 1286.9 15.6 82:1 研发投入 603.9 （销售额的17.8%） 销售额的1%左右 18:1 成果转化率 20% 不到2% 10:1 NETS： 公开﹑协 作和合作 的创新药 物研发模 式 转化医学-实现多赢 转化研究周期－实验室研究人员、临床医生及制药企业必须全力 协作以设计更合理的药物来改善治疗效果。 制药企业 • 设计与生产药物 • 设计与生产预后与诊断试剂 实验室 临床医院 • 各种组学分析以作 •疾病表型 靶标鉴定 • 临床试验 • 临床前模型 •样品收集 • 临床样品分析 数据整合 • 分子标记