2016年体外诊断行业分析报告1.docVIP

文本目录 一、行业概况 3 二、行业市场规模 5 1、市场需求现状 5 2、市场需求发展趋势 6 三、影响行业发展有利因素和不利因素 9 （一）影响行业发展的有利因素 9 1、政策扶持力度加大 9 2、行业发展前景广阔 10 3、国内制造业技术水平的提高为行业的发展提供技术保障 10 4、医药卫生体制改革加速推进构成行业长期利好 11 （二）影响行业发展的不利因素 11 1、国际巨头的竞争 11 2、行业市场集中度不高、产品同质化严重 11 3、行业总体研发投入水平偏低 12 四、相关企业介绍 12  经过多年发展，全球体外诊断已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业。体外 诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。体外诊断市 场规模与一国人口基数、人均医疗支出、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素息息相 关。由于我国人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长， 由此带动体外诊断市场需求的持续增长，体外诊断市场前景极为广阔。 一、行业概况 体外诊断领域的仪器与试纸试剂，是指在人体之外，通过对人体血液、分泌物等样品进行检测，获取临床诊断信息的产品，与传统医疗器械相比，一般具有数字化以及计算机化的特征，是多个行业高新技术结晶，具有一定的技术含量与进入门槛。根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》，体外诊断产品归于临床检验分析仪器类别，属于现代高新技术医疗器械，主要功能是为医疗诊断提供基础的临床检验数据。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器，因此试剂和仪器共同组成体外诊断系统，从事这些体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业形成体外诊断产业，在国际上将其统称为 IVD（In-VitroDiagnostics）产业。完整的体外诊断产业还包括上游原料供应行业和下游需求市场，其产业链如下图所示： 图：体外诊断（IVD）产业链 体外诊断试剂的上游为生物化学原料，包括诊断酶、抗原、抗体等活性生物 制品以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品，其中诊断酶、 抗原、抗体为主要原料。 体外诊断试剂的消费需求主要来自医学检测和血液筛查。医学检测是体外诊 断试剂最主要的消费去向，包括医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站等； 血液筛查主要是采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。目前 医院是我国体外诊断试剂最主要的需求市场。 体外诊断仪器可分为生化分析系统、免疫分析系统、血液分析系统等多个类别，各类诊断仪器与试剂的依存度不一。例如生化分析仪以开放式为主，即一台生化分析仪可以适用不同厂家的生化诊断试剂；免疫分析仪器则以封闭式为主，即仪器和试剂一般配套使用，其中化学发光仪与化学发光试剂须配套使用。国际诊断行业巨头均同时生产诊断试剂和诊断仪器，在我国，由于产业发展时间较短以及技术水平的限制，从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商，诊断仪器的生产厂商相对较少。 二、行业市场规模 1、市场需求现状 中国人口全球第一，医疗健康需求自然也是世界之冠。据报道，我国的医药工业总产值有望在 2015 年达到 3.6-3.7 万亿元的水平，医疗器械市场已跃升至世界第二位，突破 1000 亿元大关。经济学人智库所发布的报告称，中国已在 2013年超越日本，成为全球第二大医疗健康市场。到 2018 年，中国年度医疗保健支出可能将达到 9000 亿美元。这个迅速发展的市场让创业者趋之若鹜，亦有统计指当下投资界 PE、VC 近 3/4 的投资金额集中在 TMT 和医疗健康产业。国内 IT巨头百度、腾讯、阿里巴巴、小米均已开始布局医疗健康产业，如丁香园、好大夫、春雨医生、5U 家庭医生等均已实现了 A 轮投资，规模大多在千万美元级。 以美国为例，艾瑞咨询根据 Deloitte LLP 发布的数据发现：网民对网络医疗服务感兴趣。最不能满足患者需求的服务是网上获取病历和检查结果，有该服务的医疗机构只有 6%，而愿意为此付费的网民达到了 26%。分析认为，网络医疗服务业的瓶颈在于缺乏供给平台。一旦寻找到合适的支撑平台克服供给障碍，网络医疗服务业必将获得快速的发展。国内在远程病理平台这个市场上正处于快速起步阶段，市场空间十分巨大。若以每位病理科注册执业医师每天诊断 100 例细胞学为例，全年工作 200 天，则全年病理检查样本数约为 2.14 亿，每例检查费用以 200 元计，则单纯病理检查的市场规模超过 400 亿。只需获取 1%的市场份额即可实现销售额超亿元。若开展两癌筛查，市场规模将会翻倍。 体外诊断市场规模与一国人口基数、人均医疗支出、医疗保障水平、医疗技 术及服务水平等因素息息相关。目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧 洲、日本等发达经济体国家；中国、印度、