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* 包衣注意事项3:均匀、层层干燥、黏度不宜过大 薄膜衣含义:极薄高分子聚合物 薄膜衣优点3:片重增加小,崩解影响小,胃溶、肠溶、缓控释制剂, 操作简便、自动化、节约 薄膜衣料组成 成膜材料分类:胃溶、肠溶、难溶;种类 纤维素衍生物种类:HPMC、HPC、CMC-Na、EC(难溶) 丙烯酸树脂种类: 胃溶丙烯酸树脂种类:丙烯酸树脂IV号(Eudragit/优奇特 E) 肠溶丙烯酸树脂种类:丙烯酸树脂I号、 丙烯酸树脂II号(Eudragit L/Eudragit L100)、 丙烯酸树脂III号(Eudragit S/Eudragit S100) 难溶丙烯酸树脂种类:Eudragit RL,Eudragit RS 肠溶薄膜衣料:CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素)、 HPMCP(羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯)、 HPMCAS(醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯)、虫胶 * 增塑剂作用:增加可塑性,柔韧,不破裂 水溶性增塑剂种类:甘油、丙二醇、PEG 非水性增塑剂种类:蓖麻油、硅油、 甘油三酯酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯 溶剂作用:溶解,分布均匀,成膜 胃溶溶剂种类:水、乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿 肠溶溶剂种类:水+氨水 着色剂与避光剂作用3:识别片剂,改善外观,掩盖色斑、色调差异 常用避光剂:二氧化钛(钛白粉) 压片过程中可能出现的问题 裂片、顶裂含义、原因5、解决办法2+3 松片含义、原因3、解决办法2 黏冲含义、原因3 麻点含义、原因7 崩解超时限含义、原因4 片重差异超限含义、原因4 变色与色斑含义、原因3 迭片含义、原因3 卷边含义、原因 包糖衣过程中可能出现的问题 糖浆不黏锅原因、处理方法 黏锅原因、处理方法 片面不平原因、处理方法 色泽不均原因、处理方法 龟裂、爆裂原因、处理方法 露边、麻面原因、处理方法 膨胀磨片、剥落原因、处理方法 起泡原因、处理方法 皱皮原因、处理方法 剥落原因、处理方法 花斑原因、处理方法 * 肠溶衣不能通过胃部原因、处理方法 肠溶衣肠内不溶解原因、处理方法 片剂的质量检查项目 片剂外观要求 糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片如何检查片芯重量差异 含量均匀度含义 含量均匀度与重量差异的关系 硬度与脆碎度常用检查仪器 崩解含义 片剂崩解时限要求 溶出度含义 释放度含义 要求检查溶出度的片剂 片剂溶出度检查方法 溶出度、释放度或融变时限与崩解时限关系 检查发泡量的片剂 检查分散均匀度的片剂 检查微生物限度的片剂 LOGO * 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律,特制订以下要求: 1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后,教室 前后锁门,学生严禁进出教室。 2、上课时,师生手机全部调振动。手机一旦铃响,立即 上缴任课老师,交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次,经任课老师提醒,仍不改正者,要求 立即离开教室,前往班主任处接受处理(离开前,由任课教师 电话通知班主任)。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理,全班当即 停课,改上自习,下课铃响后,师生离开,授课内容不补。 * 第三章 片剂 第三节 片剂的制备 * 干法制粒压片含义:药物与粉状辅料,滚压法、重压法, 压块状、大片状,再破碎 空白颗粒压片法含义:药物粉末和辅料颗粒(空白颗粒) 粉末直接压片含义:药物粉末与适宜辅料,不制粒直接压片 粉末直接压片辅料条件4:流动性、可压性好, 与多种药物配伍容纳量大,粒度与药物相近 粉末直接压片常用辅料:干黏合剂:糖粉、MCC、CMC-Na 润滑剂:微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干粉 直接压片结晶药物种类:结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素C) 片剂包衣含义:片芯、素片表面包裹材料衣层 包衣目的5:改善外观,增强稳定性,掩盖不良嗅味, 控制释放,避免配伍变化 包衣种类:糖衣、薄膜衣、肠溶衣 包衣质量要求5:弧度、硬度、脆性小,厚薄均匀、牢固, 不起反应,崩解时限,贮藏 常用包衣方法:旋转包衣法(锅包衣法)、流化床包衣法、压制包衣法 滚转包衣用途:包糖衣、薄膜衣、肠溶衣; 操作要点5:倾斜式(30°-45°),
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