标记免疫分析技术2.pdf

（五）数据处理（datahandling ）：  通过r-计数器测量：  .总放射性T：加入各反应试管中标记抗原的放 射性计数；  .结合部分放射性B：反应达到平衡时，标记抗 原抗体复和物的放射性计数；  .游离部分放射性F：反应达到平衡时，呈游离 状态的标记抗原放射性性计数。  非特异性结合 NSB：指标记抗原与结合剂 （抗体）以外物质的结合。 1.作图法 （graphic method ） 以标准品浓度为横坐标，以反应参 数（B/T,B/F,B/B )为纵坐标，绘制标准 0 曲线。 1）.普通坐标纸绘图法 2）.半对数坐标绘图法作图法 3）.双对数作图法 Logit-Log模型：  以LogX为横坐标， 以Logit Y 为纵坐标  Logit y = Logit B/B = 0 Logit y = a - b logx 2.数学模型法 用某一函数式来描述剂量反应关系。  .四参数Logistic模型  .五参数法， （六）.质量控制 （quality control ，QC ） 1.意义：  质量控制的实质：控制误差，监督测定结果。  质量控制的目的： 近期目的：通过分析判断结果的准确度和 精密度，根据质控指标决定结果的取舍。 远期目的：将质控作为常规的鉴定方法， 发现分析质量差的原因，淘汰改进不稳定的方 法，建立新方法。 2.误差及来源： 1）.随机误差(random error) ：由多种难 以确定且无法控制的原因引起。无固定 倾向性，呈正态分布。 评价指标：精密度 2）.系统误差(systematic error) ：常由确定 原因引起，查明原因可以纠正。 评价指标：准确度（偏差） 3.质控指标：  （1）精密度（precision ）；  （2）准确度（accuracy ）；  （3）灵敏度（sensitivity）；  （4 ）特异性（specificity）；  （5）稳定性（stability）。  【即刻性质控】 在开始进行质控时，只需要有3个质控血清测 定值即可进行质控。当这组数据扩大到20次有效 值时就可以计算RCV的X，SD。  方法： 以下条件之一即为不合格 1. 高、中、低质控样本，有两个大于或小于3SD; 2. 高、中、低质控样本，有两个大于2SD，并在 同一方向； 3.高、中、低质控样本都大于或小于1SD并在同一 方向。 （1）精密度（ precision ）： . 指测定值与测定均值间的符合程度，即指 实验结果的重复性。以标准差（Standard Deviation, SD）、变异系数（coefficient of variation, CV）等离散度指标表示。 a 标准差（SD）：表示测定值与测定均值 的偏离程度。 b c 反应误差关系（RER） 是衡量同批测定中，反映复管平行性的 指标。可估计一次实验的总精密度。一般要求 RER小于0.04，如大于0.12应整批舍弃。 d.精密度图： 衡量剂量反应曲线各剂量点的精密度， 评价剂量反应曲线的质量和可用范围 。 （2） 准确度（accuracy）： 指测定值与真值的符合程度，即表示测定 结果的准确程度。其偏离真值的误差叫偏差。 真值-测定值 偏差= X100% 真值 检测偏差的方法： 回收实验