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Draft
Document Control
Document #: PR-07218 Revision: 2
Owners: Feng, Cherrie (GNZ) Effective Date:
Title: GZ-PCD-GMP-001 广州工厂GMP 手册
1 目的Purpose
本程序规范广州工厂内的GMP 各项要求,确保生产运作、生产设备、辅助设施符合
通用的和玛氏GMP 标准。 4
2 适用范围Application Scope
2
本程序适用于广州工厂范围的生产管理、设备管理、员工设施和人员卫生的GMP 管
1
理。
3 责任Responsibility 3
1
工厂各部门负责执行各项GMP 要求。工厂质量部负责对GMP 标准进行培训、制定以
0
及监督执行情况。 2
4 定义Definition n
o
临时维修:指用临时性的措施如胶布、扎带对机器设备进行固定或修理。
d
5 内容Procedure
e
t
5.1 厂区及车间的GMP 规范
n
i
r
P5.1.1 厂区外围及建筑物内部应保持清洁,厂房建筑物设计、结构、维护符合
食品生产的要求,
5.1.1.1 地面的设计应该符合生产的要求(包括承受的车辆载荷和车流),
并能抵抗得住各种清洁剂和清洁方法。地面必须结实牢固,保持良
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Document #: PR-07218 Revision: 2
Owners: Feng, Cherrie (GNZ) Effective Date:
Title: GZ-PCD-GMP-001 广州工厂GMP 手册
好状态。在湿的加工区域,地板必须要密封,并排水顺畅,排水口
应有一定的遮盖。厂区地面的维护和要求应包括但不限于:
a. 清扫任何可能有昆虫繁殖的地面: 4
b. 在建筑物与植被之间留有约61cm 的间隔;
2
c. 及时清除垃圾和废弃物;
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