邦罗力Bondronat伊班膦酸钠注射液说明书.pdf

核准日期：2006年10月23日 修改日期：2006年11月12日 2007年02月20日 2007年08月24日 2008年10月24日 2010年04 月22日 伊班伊班膦酸注射液说明书膦酸注射液说明书 伊班伊班膦膦酸注射液说明书酸注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 [药品名称[药品名称] ] [[药品名称药品名称]] 通用名称： 伊班膦酸注射液 商品名称： 邦罗力® 英文名称: Ibandronic Acid Injection 汉语拼音：Yibanlinsuan Zhusheye 【成份【成份】 】 【【成份成份】】 化学名称： 3-（N-甲基-N-戊基）氨基-1-羟基丙烷-1，1-二膦酸，一钠，一水合物 化学结构式： OH O P OH CH CH CH CH CH2 N CH2 CH2 C OH 3 2 2 2 CH 3 O P ONa OH 分子式：CH NO P Na⋅H O 9 22 7 2 2 分子量：359.24 page1 of 10 辅料包括氯化钠，乙酸，乙酸钠，注射用水 [性状[性状] ] [[性状性状]] 本品为无色的澄明液体。 [适应症[适应症] ] [[适应症适应症]] 肿瘤引起的病理性 （异常）血钙升高 （高钙血症）。 [规格[规格] ] [[规格规格]] 2 毫升：2毫克 6 毫升：6毫克 [用法用量[用法用量] ] [[用法用量用法用量]] 本品静脉给药通常应在医院中进行。医生应根据下列因素决定给药剂量。 接受本品治疗前必须给患者用生理盐水充分水化。应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类 型。对大多数严重高钙血症 （白蛋白纠正的血清钙浓度≥3mmol/L 或≥12mg/dL）患者，单次 4mg 的剂量是足够的。对中度高钙血症 （白蛋白纠正的血清钙浓度3mmol/L 或12mg/dL），单次 2mg 有效。临床试验中的最高单次剂量为6mg，但并未提高疗效。 注意：白蛋白纠正的血清钙浓度 （mmol/L） =血清钙浓度 （mmol/L）－「0.02×白蛋白浓度 （g/L）」＋0.8或 白蛋白纠正的血清钙浓度 （mg/dL） =血清钙浓度 （mg/dL）＋0.8×「4－白蛋白浓度 （g/dL）」 大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后 7天内降至正常范围。 本品单次 2mg 和 4mg 给