季申中国药典2010年版中成药及相关标准的增修订情况2010宣贯材料.ppt

上海市食品药品检验所中药天然药物室 上海市食品药品检验所中药天然药物室 《中国药典》2010年版一部中成药及相关标准增修订内容介绍 季 申 2010年 上海市食品药品检验所，上海市张衡路1500号 邮编： 201203 Email： jishen2008@ 2010年版中国药典中成药标准的总体目标 建立符合中医药特点的质量标准体系 逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡，向多成分及指纹或特征图谱整体质量控制模式转化 增加和完善中药安全性检测方法 增强检测方法的专属性 建立科学合理的控制指标 对照品对照药材对照提取物 注重中药的安全性质量控制 中药材中重金属和有害元素异常情况分析 今后关注方向