泰斯花粉阻隔剂临床文献汇编(2015).pdfVIP

泰斯花粉阻隔剂 临床文献汇编 （2015 版） 一、 ARIA 指南摘要-阻隔过敏原 （泰斯花粉阻隔剂） 二、泰斯花粉阻隔剂对尘螨变应原的疗效评价：一项多中心、随 机双盲、安慰剂对照的交叉研究 （新版 ARIA 引用文献-美国鼻科学与过敏杂志 Sep-Oct 2015,Vol.29,No.5) 三、泰斯花粉阻隔剂治疗过敏性鼻炎的有效性 （2008 版 ARIA 引用文献-德国耳鼻喉头颈外科杂志-总第 130 期，2004 年 8 月号） 四、针对日本花粉过敏的防治新建议 -泰斯花粉阻隔剂对日本花粉治疗的临床疗效 五、泰斯花粉阻隔剂预防儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性观察 参加单位：上海交通大学附属瑞金医院、上海交通大学附属仁济医院、上海交通大学附属新华医 院、上海交通大学附属儿童医院、上海交通大学附属儿童医学中心、上海南翔医院等 六、精制长链碳氢化合物 （泰斯花粉阻隔剂）对空气污染物阻隔 效果的研究 （复旦大学公共卫生学院环境卫生学教研室-2013 年） 泰斯花粉阻隔剂对尘螨变应原的疗效评价： 一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的交叉研究 1† 2† 3 4 1 李艳青 ，程雷 ，陈小宁 ，杨蓓蓓 ，王德辉* 摘要： 目的：进一步评价泰斯花粉阻隔剂对尘螨变应原的疗效与安全性。 方法：在中国人群中开展一项多中心随机双盲、安慰剂对照的交叉临床试验。经 诊断为尘螨致敏的常年变应性鼻炎患者，随机接受泰斯花粉阻隔剂或安慰剂治 疗，将药物均匀涂抹于下鼻甲内侧区域，一日 3 次，治疗 30 天。主要的疗效评 价指标是总的鼻部症状评分（TNSS ）和单个鼻部症状评分（iNSS ），同时监测不 良事件的发生情况。 结果：应用泰斯花粉阻隔剂后，患者的平均鼻部症状评分（TNSS ）从23.1 下降 到 13.8，泰斯花粉阻隔剂组的鼻部症状评分下降显著优于安慰剂组（P0.001 ）； 同样，泰斯花粉阻隔剂组的单个鼻部症状评分（iNSS ；喷嚏，流涕，鼻痒，鼻塞） 下降亦明显优于安慰剂组（P0.05 ）。此外，无论在成人还是儿童患者中，泰斯 花粉阻隔剂组的鼻部症状评分均较安慰剂组有显著下降（P0.05 ）。两组患者的 不良反应发生率无显著差异（P0.05 ），且无严重不良反应发生。 结论：泰斯花粉阻隔剂可作为治疗变应性鼻炎的安全、有效选择，尤其是对尘螨 过敏的中国鼻炎患者。 变应性鼻炎（AR ）是特应性个体接触变应原后，主要由 IgE 介导的、鼻黏 膜的慢性非感染性炎性疾病。虽然不会危及生命，但其症状反复发作，令人困扰， 严重影响患者的工作和生活质量。此外，AR 还导致沉重的社会经济负担 1-5 。因 此，探索简单、有效的治疗措施以阻止其发展是十分重要的。 中国是世界上人口最多的国家。近年来，随着经济的快速增长以及生活方式、 社会与自然环境的巨大变化，AR 的发病率日益增加。新近的两项研究显示6-7 ， 尽管国内不同地区间的 AR 发生率有所差异，但在过去的二十年里，无论成人还 是儿童的 AR 发生率均在显著增长。由于尘螨被认为是国内最常见的过敏原 8-10， 1 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科；2 南京医科大学第一附属医院耳鼻喉科；3 江苏省中医院耳鼻喉 科；4 浙江大学第二附属医院耳鼻喉科。 † 共同第一作者 *通讯作者：王德辉（wangdehuient@ ） 因此避免接触尘螨变应原对预防和治疗AR 都是非常重要的。 泰斯花粉阻隔剂是一种有黏性的鼻用药膏，内含高精度提炼的、高质量的长 链碳氢化合物，该鼻用药膏具有良好的延展性易涂抹。当该鼻用药膏涂抹于下鼻 区域，能作为保护层粘附于鼻腔外部，就像一个机械屏障，能够阻隔气传过敏原 与鼻腔黏膜的接触，从而减轻过敏症状。因其有效性和较低的副作用，泰斯花粉 阻隔剂已在欧洲国家被列为一项治疗AR 的常规方法。有研究 11-15 已证实泰斯花 粉阻隔剂对花粉、屋尘和动物皮毛致敏的 AR 患者有效，然而，之前的研究样本 较小，在中国尚缺乏多中心随机安慰剂对照的临床研究，且该鼻用药膏对尘螨变 应原的疗效也不确定。因此，本研究旨在进一步确认泰斯花粉阻隔剂对螨虫致敏 的中国常年性变应性鼻炎患者的疗效与安全性。 1 材料与方法 1.1 研究设计 自2011 年