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用户手册用户手册 用户手册用户手册 SD28 CE 0123 - 1 - 制造商责任制造商责任 制造商责任制造商责任 制造商在符合以下情况的前提下对于该设备的安全，可靠性以及表现负责： 所有的操作，扩展，重新调试，修正，修理均由经制造商授权的人员完成。 设备连接的电源接地，并且符合 IEC 的相关要求。 所有操作均符合有关的指示。 设备上的符号设备上的符号 设备上的符号设备上的符号 EN60601-1 定义的 B 型设备 EEC 符号 No 93/42/EEC 对医疗设备的有关要求 注意注意 注意注意 当您将其它电子设备连接于该设备时，请您注意不同安全级别的设备可能会 降低整个系统的安全级别。 一般说来，其它电子设备需要符合以下要求： 该 设 备 需 要 符 合 EN60601-1 或 者 EN60601-1-1 以 及 UL2601-1 CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 的相关要求 参照 UL2601-1 CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 关于电子震动，防火，机械 和其它方面的分类 - 2 - 注意事项：注意事项： 注意事项注意事项：： 1、SD28 包装箱内不拥有维修部件。拆卸 SD28 机器有电击危险。考虑到安全及保修方面的 原因，只有拥有维修资质的人员才可以拆卸本机器。当机器出现故障时请联系您的供应 商，并详细描述出现的故障现象。不可以使用有故障的机器。 2 、不要在有易燃物（气体）的地方使用本机器。 3、 为持久保护机器，更换保险丝时请使用相同规格的保险丝。 4 、任何组件只能使用于听力计及验配助听器，避免误食、烧毁或用作别用，请远离小孩。 5、在做连接设定前请关闭连接着的设备及听力计。 6、本使用说明如有变更恕不通告，本 SD28 软硬件描述介绍不许拷贝。 7、本听力计需每年进行一次计量校正，计量校正时需使用配套的气骨导耳机。我们建议机 器有毁坏或撞击时也要进行校正（如耳机掉到地上）。 8、 当听力计在听力级 120dB 时有伤害性，所以使用机器时需小心。 9、 因机器的校正需使用相应的耳机等附件，请使用配套的听力计附件。 - 3 - 引言引言 引言引言 怎样使用该手册 该手册对 SD28 的主要功能作了一个概述，为了您能更好的使用该手册，请您遵循以下几点： 安装安装 该部分以“取出货物“为标题，包含了所有的步骤 安装安装 安全安全 参照第 2 页上的有关标示和第 3 页上的有关警示 安全安全 培训培训 建议您首先阅读该手册然后再开始操作 SD28.再您对一个病人身上使用该设备 培训培训 前，您可以在自己身上做一个测试，以便您能够更好的熟悉该设备。 您使用的手册可能没有跟上软件版本的更新，但这并不影响您使用该手册，如果您针对某一 版本的软件对于使用手册有任何疑问，请联系您的供应商，他会为您提供相应的手册。 - 4 - 目录 引言引言…………………………………………………………………………………….………. . .4 引言引言 如何使用用户手册………………………………………………………………….………4 1. SD28 综述综述…………………………………………………………………………..………. .7