雅培i2000化学发光的分析系统操作规程.docVIP

雅培i2000化学发光分析系统操作规程 1.仪器操作标准化文件内容 1.1 开机前准备 1.1.1 检查电源线是否连接 1.1.2检查环境温度是否符合要求 1.1.3 检查打印机连接线是否连接 1.2 开机 1.2.1 打开打印机开关 1.2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的） 1.2.3当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关 1.2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图 标，按F5-STARTUP键启动仪器 1.3 试剂准备与检查 1.3.1 检查仪器上原有试剂量 1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内 1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空 1.4定标 1.4.1定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品： 1.4.1.1 校正曲线（2点定标） 1.4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标） 1.4.2定标步骤 1.4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时， 可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请 1.4.2.2.1在Snapshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Calibration order 1.4.2.2.3选择要定标的分析项目 1.4.2.2.4输入样品架及位置 1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期 1.4.2.2.6选择运行模块（可选择） 1.4.2.2.7选择F2-Add order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种： *重复2~7步骤申请新的项目定标 *选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕 1.4.2.2.9打印申请报告单 1.4.3 定标运行 1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品 1.4.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等） 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线 1.4.4.1从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status 1.4.4.2选择想要查看的项目 1.4.4.3选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snapshot 1.4.5 定标要求 1.4.5.1每一个新的批号试剂 1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后 1.5 质控 1.5.1质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品： 1.5.1.1定性质控品：分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品：分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤： 1.5.2.1 质控定义 1.5.2.1.1从Order图标选择 1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性） 1.5.2.1.5选择F2-ADD CONTROL 1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETAILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域（一般按2个SD的范围） 1.5.2.1.6.4输入质控信息 1.5.2.1.6.5.按ENTER键 1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SAVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键 1.5.2.2 质控申请 1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置 1.5.2.2.3选择要分析的项目 1.5.2.2.4选定检测批号 1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性） 1.5.2.2.6选择F2-Add order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种： *重复2~6步骤申请新的质控品 *选择F1-EXIT 返回Snapshot 1.5.2.3质控运行 1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消