血液制品行业深度报告.pdfVIP

血液制品行业深度报告 一．行业总体概况 血制品主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制 剂。血制品主要包括白蛋白，免疫球蛋白和凝血因子三大类。血制品的疗效是一般药物很难 达到的，从严格意义上来说全部都没有可替代的产品，由于供需矛盾巨大，血液制品行业一 直维持高景气度。 米内网数据显示，最近5年我国血液制品市场规模逐渐增大，每年的增速都超过了10%， 2014年的市场规模已经达到 191亿元。 二．产业链分析 1.供给方分析 血液制品行业的供给方主要来自产业链上游的供浆人以及单采血浆站。 2006.4.11卫生部等部门发布《关于单采血浆站转制的工作方案》，原由县级卫生行政 部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，单采血浆站与血液制品生产企业建 立 “一对一”供浆关系。2012年《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，血液制品生产 企业经省级卫生行政部门批准申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6 个品种 （承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白 蛋白，人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有 1 血液制品行业深度报告 单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。全国仅有华兰生物，上海莱士，天坛生物， 博雅生物等12家企业符合条件，数量仅占国内血制品生产企业数目的一半。 目前全国约有浆站203个左右，天坛生物在兰州所上海所武汉所和贵州中泰注入有浆站 达到最多的42个，上海莱士并购郑州邦和和同路生物之后浆站达到30个，华兰生物目前有 17家浆站和6家分站，泰邦生物和远大蜀阳拥有13个浆站，江西博雅和广西双林拥有 10 个浆站。 从采浆量来看，各个浆站的采浆量差别很大，据卫生部统计数据，2010 年只有66家单 采血浆站年采浆量大30吨，最少的采浆量仅为1.3吨，目前上市公司单个浆站采浆量约为 30吨。 所以浆站的数量只是一方面，单个浆站采浆量的提升才是重点，比如广东卫伦虽然有5 个浆站，但总采浆量才 1.5吨，地区之间差异较大。 从浆站分布来看，成都蓉生和远大蜀阳集中四川，华兰生物集中分布在重庆，河南， 广西，上海莱士则分散在广西，山西，安徽，内蒙，湖南等地，生化主要分布在广西，广东 等地，人福药业旗下的中原瑞德分布在湖北。供浆人主要来自经济相对落后地区，因此四川， 重庆，广西，山西，陕西，河南等地多为企业设置浆站的理想之地。 2.需求方分析 血液制品行业需求者主要是下游的药店，医院最终到终端患者。其中，白蛋白是救治伤 员和外科手术的必备药物，也是国家储备物资之一。目前仍然处在正常手术需求都得不到满 足的状态。免疫球蛋白我国使用量仅为3g/千人，而美国的使用量为 108g/千人。经测算， 仅血友病病人这一块凝血VIII 因子的理论需求就在540万剂 （200IU/剂），而我国每年国产 凝血VIII 因子的批签发数量仅在25万剂左右，供需缺口矛盾巨大。卫生部数据显示，2013 年我国血液制品的需求量在8000吨左右，供需缺口在5000吨以上。 3.新进入者分析 2 血液制品行业深度报告 2001年国务院办公厅发布通知，国家实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起， 不在批准新的血液制品生产企业，当时存量企业有36家包含中生集团下的6家生物制品所， 目前GMP仍在有效期的只有25家。因此血液制品行业无新的进入者。按照WHO 的建议， 为了避免传播可能潜在存在的疾病，各国的血液制品最好是自给自足，进口比例不可能无限 制扩大，目前我国仅批准进口白蛋白和重组凝血因子产品。 4.替代品分析 严格意义上，全部无可替代的其他化学药品，特别是人凝血因子类制品。 5.现有竞争者的竞争分析 我国现存的血制品企业大概在25家左右，浆站数量在203个左右，由于无新进竞争者， 企业主要通过并购来提高行业的集中度。天坛生物通过资产注入获得兰生所，上生所，武汉 所和贵州中泰，华兰生物2007年收购重庆益拓，人福医药