【2017年整理】2015药品管理法试题及答案.docVIP

年度《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名 部门 分数 一、单选题（20分，每小题2分） 1、生产企业应当依法向----------- 如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（ B ） A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C工商管理部门 D政府税务部门 2、开办药品生产企业，必须取得-----------（ A ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 ----------- ，必须每年进行健康检查。（ D ） A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ A ）。 A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 5、药品必须符合 ----------- （ A ） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款 （ B ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 7、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ D ） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ B ） A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门 9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ D ） A、2002年1月1 日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日 10、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ B ） A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 二、多选题 （20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分） 1、《药品管理法》中药品包括 （ABCD） A、中药材、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品 D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 E、医疗器材、保健品、农药、兽药等 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ACDE） A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业 C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、药品的注意事项 E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ABCE） A、麻醉药品和精神药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药品 D、处方药和非处方药 E、 放射性药品 4、下列说法正确的有 （ABCDE） A、国家发展现代药和传统药 B、国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 C、国家鼓励研究和创制新药 D、国家保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益 E、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作 5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 （ABC） A、质量 B、疗效 C、反应 D、市场行情 E、经济效益 6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 （ABDE） A、给予警告 B、责令限期改正 C、没收违法所得 D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千