附件22014年上海市定制式口腔义齿生产企业专项检查表.docVIP

附件2： 2014年上海市定制式口腔义齿生产企业专项检查表 定制式口腔义齿生产企业基本情况 企业名称 法定代表人 注册产品 □ 固定义齿 □ 活动义齿 许可证编号 检查地址 监督检查情况 是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况 是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明，采购记录、工位流转单和质量保质卡中的原材料使用量是否平衡 企业的生产和检验条件是否符合《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》的要求，是否存在擅自降低生产条件的情况 是否建立和保持了对产品的清洁和消毒的要求 企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构 企业提供的产品质量保质卡是否载明口腔临床医疗机构名称、患者姓名或临床编号、义齿的名称、产品注册证书编号、主体物料的厂商、义齿加工生产企业名称、生产企业地址 其他需要说明的情况 综合结论：□ 优良 □ 合格 □ 不合格 □ 不评定（请注明原因） 检查人员： 企业法定代表人（签名）： 年 月 日（盖章） 附件3： 2014年上海市医疗机构（含口腔科）专项检查表 医疗机构基本情况 医疗机构名称 法定代表人 医疗机构地址 监督检