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急性脑出血后血压变异性与结局:
INTERACT2
随机对照试验的析因分析
澳大利亚国家卫生和医学研究理事会 (NHMRC)提供研究资金
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
2014年2月13日在线出版
柳叶刀神经病学杂志影响因子为23分
注册号: NC研究背景1
在急性脑卒中中,高血压(BP)是已确认的预后决定因素
急性脑出血的强化降压治疗研究(INTERACT2)提示早期降压达标(收缩压140 mmHg)是安全有效的,能改善躯体功能的结局2
血压变异性(BPV)可能预测卒中的结局,但是在脑出血(ICH)中以往的数据有限
1.Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
2.Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.
血压变异性与早期神经功能恶化密切相关,但预测结局的以往数据有限
早期神经功能恶化定义为距发病24小时内NHISS评分增加≥4分或死亡
收缩压 180-负荷定义为24小时内收缩压读数超过180mmHg的百分比
针对发病小于6小时的117例幕上性脑出血患者的观察性研究提示血压变异性与早期神经功能恶化密切相关
早期神经功能恶化
第3个月时死亡率
OR(95% CI)
P
OR(95% CI)
P
年龄
0.99(0.924-1.066)
0.832
1.10(1.027-1.166)
0.005*
脑血肿体积
1.09(1.048-1.135)
0.001*
1.07(1.038-1.096)
0.001*
收缩压变异性
1.20(1.047-1.380)
0.009*
NA
NA
收缩压 180-负荷
1.04(1.001-1.076)
0.042*
1.014(0.995-1.033)
0.148
NA:无数据获得,*P0.05
该研究使用的静脉降压药为乌拉地尔和拉贝洛尔
Rodriguez-Luna D, et al. Euro J Neurol . 2013; 20: 1277–83.
研究目的
高血压是急性脑卒中的一项预后因素,但是血压变异性可能也是卒中结局的独立预测因素。我们评估了开放标签、随机、对照的INTERACT2研究中受试者血压变异性的预测价值
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
INTERACT2方案概要
Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.
患者试验流程
我们研究了超急性期的2645(93.2%)例受试者和急性期的2347(82.7%)例受试者。
INTERACT2研究队列中2839例患者
45例没有主要终点数据
2794例有主要终点数据
149例被排除
64例在第7天内死亡
85例数据缺失
447例被排除
177例在第7天内死亡
270例数据缺失
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
超急性期定义为首个24h
急性期定义为此后的2-7天
超急性期的2645例
急性期的2347例
收缩压的变异性评价和随访
第 1天
时间点
小时
研究 1:
第1天的变异性
研究 2:
第2-7天的变异性
超急性期
急性期
第90天
2645 位患者
2347位患者
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
收缩压的变异性评价和随访
第 1天
时间点
小时
超急性期
急性期
第90天
2645 位患者
2347位患者
关键血压变异性参数- 收缩压的标准差(SD)
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
研究 1:
第1天的变异性
研究 2:
第2-7天的变异性
收缩压的变异性评价和随访
第 1天
时间点
小时
随访
超急性期
急性期
第90天
随访
2645 位患者
2347位患者
Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.
研究 1:
第1天的变异性
研究 2:
第2-7天的变异性
方法
终点
90天时死亡或严重残疾(改良Rankin评分≥3分)
统计
Logistic回归模型
在3个模式中调整混杂因子
模式1-年龄、性别和随机化治疗
模式2-上述+地区、高NIHSS 评分和血肿体积
模式3-上述+平均收缩压
Manning L, et al. Lan
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